起源聚禾公司人CDO1和ELF4基因甲基化检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) 注册技术审评报告（14页） 产品中文名称:人 CDO1 和 CELF4 基因甲基化检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) 产品管理类别:第三类 申请人名称:北京起源聚禾生物科技有限公司 产品预期用途:本试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落细胞 DNA 中 CDO1 和CELF4 基因...
ISO 10258-2018 硫化铜精矿.铜含量测定.滴定法 Copper sulfide concentrates - Determination of copper content - Titrimetric methods ISO 10258：2018指定了两种滴定法，用于分离15％（m / m）至50％（m / m）范围内的硫化铜精矿中铜含量的测定，方法是分离后使用硫...
GB 7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法 ISO 4074:2002，本标准规定了由天然乳胶制造、提供消费者用于避孕和有助于防止性传播疾病的避孕套的最低技术要求和试验方法
ISO 17637-2003 焊缝的无损检验 熔焊接头的外观检验（中文版) 本国际标准适用范围是金属材料熔化焊外观检测，它也可以用于接头的焊前外观检测。
YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007医疗器械风险管理对医疗器械的应用,2009-06-01实施 本标准等同采用ISO 14971：2007《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》（英文版） 本标准包含的要求为制造商提供了框架,其中的经验 、见识和判断系统地应用于管理与医疗器械使用有关的风险。 本标准专门为用于建立风险管理原则的医疗器械/系统的制造商而制...
GB/T 28043-2011利用实验室间比对进行能力验证的统计方法/ISO 13528:2005 本标准规定了在能力验证计划中数据分析的统计方法，并且对能力验证计划参加者和认可机构在实际工作中使用上述方法提出了建议。 本标准适用于通过实验室的测量结果验证其不存在明显的不可接受的偏倚
GB/T 18457-2015制造医疗机械用不锈钢针管.pdf（16页） 标准原文，ISO 9626:1991，MOD
ISO 14971-2019Application of risk management to medical devices医疗器械风险管理的应用（46页） Third edition 2019-12 本文档详细说明了医疗设备（包括作为医疗设备的软件和体外诊断医疗设备）的风险管理的术语，原理和过程。 本文档中描述的过程旨在帮助医疗设备制造商识别与医疗设备相关的危...
ISO 12233-2014 摄影—电子静态图片成像—分辨率和空间频率响应 Photography — Electronic still picture imaging — Resolution and spatial frequency responses 本国际标准规定了测量电子静态照相机的分辨率和SFR的方法。 它适用于测...
