YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007医疗器械风险管理对医疗器械的应用

  • YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007医疗器械风险管理对医疗器械的应用,2009-06-01实施

    本标准等同采用ISO 14971:2007《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》(英文版)

    本标准包含的要求为制造商提供了框架,其中的经验 、见识和判断系统地应用于管理与医疗器械使用有关的风险。
    本标准专门为用于建立风险管理原则的医疗器械/系统的制造商而制订 。对其他制造商 ,如在其他的卫生保健行业,本标准可用作建立和保持风险管理体系和过程的资料性指南。

  • 1732.22KB
  • 法规标准原文
  • 2018-01-25
  • 医疗器械

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