GB 4481.1-2010食品安全国家标准 食品添加剂柠檬黄(25页) 本标准代替GB 4481.1—1999《食品添加剂 柠檬黄》。 本标准与GB 4481.1—1999 相比，主要变化如下： ——增加了安全提示； ——取消了≥60.0％的质量规格，将≥85.0％的指标修改为≥8...
医疗器械指南 MEDDEV-2.7.1rev42016中英文对照（122页） GUIDELINES ON MEDICAL DEVICES CLINICAL EVALUATION: A GUIDE FOR MANUFACTURERS AND NOTIFIED BODIES UNDER DIRECTIVES 93/42/EEC and 90/385/EEC MDD 指令9...
IEC 62366-1:2020 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用标准（44页） 本文件规定过了制造商分析、规定、开发和评估医疗器械安全相关可用性的过程。该可用性工程（人因工程）过程使得制造商能够评定和降低与正常使用（即正确使用和使用错误）相关的风险，它可用于识别但不用于评定或降低非正常使用相关风险。
GB 4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求培训课件.ppt（166页） 广东省医疗器械质量监督检验所
GB 9706.1-2020与YY 0316-2016风险管理要求模板.doc（15页）
IEEE C37.90.1 继电器和与电力设备相关的继电器系统的浪涌耐受能力(SWC)测试标准（43页） IEEE C37.90.1 Standard for Surge Withstand Capability (SWC) Tests for Relays and Relay Systems Associated with Electric Power Apparatus ...
ES-3U5T-1B257-AA 印制电路板EMC设计指南（78页） ES-3U5T-1B257-AA EMC design guide for PCB 由于电子设备的使用量急剧增加，确保整个系统在早期设计阶段的电磁兼容性（EMC）正成为主要技术问题之一，尤其是对于汽车制造商而言。必须保证安全可靠的运行，并满足法律要求。从汽车制造商和供应商双方来看，当电子设备在其...
GB∕T 15092.2-2023 器具开关 第2-1部分：软线开关的特殊要求 标准简介 采标情况：IEC 61058-2-1:2018 发布日期：2023-08-06 实施日期：2024-03-01 除了下列内容外，GB/T 15092.1-2020第1章适用。增加：本文件适用于额定电压不高于250 V、额定电流不大于16 A、供家用或类似用途的电器...
医疗器械软件基本概念及GB 9706.1-2020中PEMS的基本要求培训PPT（50页） 目录 医疗器械软件的基本概念 外控型软件组件技术要求参数编制 GB 9706.1-2020中PEMS的基本要求 YY/T 1843-2022标准简介
T/ZMDS 20005-2021 医用电气设备 第4-3部分：指南与解读 IEC60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议（144页） IEC 60601的本文件，作为技术报告，包含了IEC 62A分技术委员会专家工作组的一系列建议。在对IEC60601-1:2005以及IEC 60601系列并列标准应如何理解的问题上，工作组给予了回复并形成了这些建议。 ...
