YY/T 0321.1-2022一次性使用麻醉穿刺包 标准简介 本文件规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与标记、配置器械、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。 本文件适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包。
ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求（中文版） ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布 本文件规定了实验室的运作的能力，公正性和一致性的一般要求。 本文件适用于所有进行实验室活动的组织不论人员数量。 实验室客户，监管机构，使用同行评估的组织和计划，认证机构等使用本文件来确认或认可实验室的能力。
ISO/IEC17025:2017的主要调整和变化 一、ISO/IEC17025:2017与FDIS版的差异分析 二、ISO/IEC17025：2017过渡转换期 三、ISO/IEC 17025：2017的结构 四、标准的调整和变化
医疗器械风险管理ISO14971:2007、YY/T0316:2016培训PPT(79页） 主要内容 风险管理工具(FMEA、PHA、FTA、HACCP） 有源医疗器械的风险管理(IEC 6060-1) 易用性的风险管理（Usability IEC 62366） 软件产品的风险管理（IEC 62304 & IEC 80001） 生物兼容...
ISO 11135:2014 环氧乙烷灭菌确认培训PPT(69页）很全的灭菌课件 目录 1、环氧乙烷工艺及气体性质 2、EO灭菌确认 3、ISO 11135/EN 1422:2014
ISO&CISPR汽车EMC标准动态-2021.5.13 目录 01、IEC/CISPR/D 02、ISO/TC22/SC32/WG3
ISO 11135：2014环氧乙烷灭菌确认培训PPT（74页） 目录 1、环氧乙烷气体性质 2、环氧乙烷灭菌机理和特点 3、影响环氧乙烷灭菌的主要因素
ISO 14971风险管理流程解析（6页） 1、评定一项风险管理架构 2、执行明确的计划方案 3、明确产品的风险 4、评价风险杆纳先估计事件发生的后果 5、风险估计 6、评价风险的种类 7、风险控制 8、评估风险的可被受等级 9、风险管理报告 10、产品及产品后期信息处理
YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求（28页） YY 0285的本部分规定丫以无菌状态供应井一次性使州的各种用途的m管内导管的通用要求。 本部分不适用于血管内导管辅件，如YY 0450.1
《GB/T 17394.1-2014 金属材料 里氏硬度试验 第1部分 试验方法》，本部分规定了使用带有D、DC、S、E、D+15、DL、C和G型冲击装置的硬度计来测定金属材料里氏硬度的实验原理、测试仪器、试样、试验程序、试验结果的测量不确定度、实验报告。
