GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求标准 标准简介 采标情况:IEC 60601-2-54:2018 实施日期:2023-05-01 本部分适用于预期用于投影方式的摄影和间接透视的ME设备和ME系统的基本安全和基本性能。GB 9706.23适用于用于介入操作的ME设备和ME系统,并且引用本专用标...
GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求标准(40页) 标准简介 本部分适用于乳腺X射线摄影设备包括乳腺断层合成成像设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能,以下也称为ME设备。 发布日期:2020-12-24 实施日期:2023-05-01
GB 31604.12-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 1,3-丁二烯的测定和迁移量的测定 标准简介 本标准规定了食品接触材料及制品中1,3-丁二烯的测定方法和迁移量的测定方法。 本标准适用于食品接触材料及制品中1,3-丁二烯的测定和迁移量的测定。
GB/T 19973.1-2019/ISO 11737-1:2018 医疗保健产品灭菌微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定(50页) GB/T 19973 的本部分规定了医疗器械,部件、原材料、包装上(或其中)的活微生物计数和微生物鉴定要求,并提供指南。 本文件所规定的要求不适用于病毒、朊病毒或原生动物污染物的计数或鉴定,包括海绵状脑病的病原体,例如瘙痒病,牛海绵状...
GB/T 25915.4-2010/ISO 14644-4:2001洁净室及相关受控环境 第4部分:设计、建造、启动 标准简介 GB/T25915的本部分规定了洁净室设施的设计和建造要求,但并未规定满足那些要求所需的具体技术或契约手段。本部分还给出一份重要性能参数的目录,一并供洁净室设施的需方、供方和设计方使用。本部分给出包括启动和确认要求的建造指南。在考虑运行和维护的相关事...
GB/T 25000.1-2021 系统与软件工程 系统与软件质量要求与评价(SQuaRE) 第1部分:SQuaRE指南 标准介绍 GB/T25000的本部分为GB/T25000整体标准提供使用指南。本部分旨在为GB/T25000标准的内容、公共参考模型和定义以及各部分间的关系提供个全面说明,允许用户根据其使用目的应用本部分。 GB/T25000标准适用但不限于系统和...
GB/T 40006.9-2021 塑料 再生塑料 第9部分:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料标准(20页) 本文件规定了聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)再生塑料的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。 本文件适用于以聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)塑料包装瓶为原料,经粉碎、筛选、分类、清洗获得的片状再生PET 塑料材料(简称瓶片),或以PET塑料包装...
GB/T 3682.1-2018塑料 热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定 第1部分:标准方法 标准简介 本部分规定了在规定的温度和负荷条件下测定热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的方法。方法A是质量测量方法,方法B是位移测量方法。通常,热塑性塑料材料标准参考本部分规定测定熔体流动速率的试验条件。附录A中列出了热...
GB 9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求标准() 标准简介 采标情况:IEC60601-2-8:2015,MOD 本部分适用于交流电源供电,标称X射线管电压为10kV~1MV的治疗X射线设备的基本安全和基本性能。以下称为ME设备。
GB 9706.216-2021医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求标准(56页) 采标情况:IEC 60601-2-16.2015,MOD 本部分中规定的最低安全要求被认为在血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的操作中提供了安全可行性。