FDA食品和相关产品的元素杂质分析指南（24页） FDA ICP-MS Methdod-Validation-Mar2015（24页）
《医疗器械用气系统、空调系统及无菌包装验证与确认技术》 压缩空气知识 空气净化系统原理和确认 典型的乱流洁净空气流组织 无菌医疗器械的包装
微生物学检测方法验证与确认培训教材PPT（72页） 目录 1、检测实验室内部实施的检验方法的验证 2、实验室自制检测方法和替代方法的确认 1）室内确认 2）实验室间协同实验
USP 1092溶出度试验的开发和验证【中英文对照版】.doc（54页） 开发和验证（1092）指导原则提供了在溶出度方法开发和验证过程中以及采用相应分析方法时需要考虑的因素。本指导原则贯穿溶出度实验的全部过程，并对方法提供了指导和验证标准。同时它还涉及对普通制剂和缓释制剂所生成的数据和接受标准进行说明。 在进行溶解度实验的开发和验证时，常遵循指导原则<1092>...
CLSI EP15-A指南验证精密度和准确度（67页） User Demonstration of Performance for Precision and Accuracy; Approved Guideline 主要是指导医疗器械尤其是体外诊断试剂中关于产品的性能研究中精密度的研究。 在为分析物选择方法并评估该方法的分析性能之前，实验室必须...
本材料提供了基于移动互联网的防伪溯源验证通用技术标准 标准简介 本标准规定了移动互联网环境下防伪溯源验证的验证终端、验证接口、符合性、交互、安全、性能和防伪验证安全级别的要求以及试验方法。 本标准适用于基于移动互联网的防伪溯源验证，也适用于对防伪溯源验证的测试评价。
洁净室空调净化系统验证方案模板.doc（41页） 目录 一、设备基本情况 二、验证目的 三、适用范围 四、验证小组人员与职责分配 五、进度计划 六、验证标准 七、验证用仪器仪表的校验 八、安装确认 九、运行确认 十、性能确认 十一、偏差分析 十二、验证结果评价及结论 十三、拟定日常...
医疗器械货架有效期验证要点培训PPT（36页） 主要内容： 1、货架有效期 2、货架有效期影响因素 3、货架有效期的验证 4、货架有效期验证内容 5、货架有效期验证类型 6、聚合物的加速老化 7、包装货架寿命试验 8、取样方式、样本数量 9、包装性能试验方法
蒸汽灭菌器校准不确定度MCM法评定及对GUM法的验证（3页） 蒸汽灭菌器广泛应用于医药、生物、食品等行业。温度是影响蒸汽灭菌效果的一个主要因素。目前蒸汽灭菌器温度校准结果不确定度的评定主要是GUM法。本文采用GUM法和MCM法对蒸汽灭菌器温度示值误差的校准结果进行不确定度评定，并对GUM 法进行了验证。结果表明，两种方法获得非常接近的估计值，标准不确定度相同，但是估计值的包含区间不同...
