医疗器械包装运输安全检测培训PPT 目录 医疗器械包装运输验证简介 医疗器械包装运输验证标准选择 运输包装方案ASTM D4169 DC13解读 医疗电器试验及无菌包装老化简介
医疗器械生物学评价报告示例模板.doc（3页） 生物学评价的基本原则与方法 描述路径、接触类型、材料的识别信息并考虑化学表征、需进行的生物学试验。
介绍医疗器械开发过程中EMC设计与整改 目录 第1章 概述以及术语 第2章 EMC标准和测试项 第3章 为什么要做屏蔽和搭接 第4章 屏蔽 第5章 搭接 第6章 系统划分 第7章 板卡EMC设计 第8章 电缆EMC设计 第9章 多参数监护仪EMC问题举例 第10章 结束语
万洁天元创新医疗器械“人工韧带”注册技术审评报告（11页） 产品中文名称：人工韧带 产品管理类别：第三类 申请人名称：北京万洁天元医疗器械股份有限公司 产品结构及组成：由编织物、软线、束带组成。编织物和束带为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）纱线编织制成。软线为符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线编织制成。中间为自由纤维部分，...
我国医疗装备创新发展回顾和展望 「摘要]医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。我国连续颁布《“十四五”医疗装备产业发展规划》《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》等重要产业政策文件，医疗装备创新发展取得积极成效，高端医疗装备竞相涌现，关键零部件加速突破，应用示范步伐加快，医工协同创新活力尽显，装备保障能...
GB/T16886.13-2017/ISO10993-13:2010医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产品的定性与定量 2018年7月1日开始实施
医疗器械研发手册-第二版-第四部分 目录 第一部分：医疗器械研发中的材料 1. 医用塑料简介 2. 医疗器械胶粘剂介绍 3. 针和套管介绍 4. 评价生物相容性 第二部分：医疗器械研发中的工艺 5. 导管成型设备和操作 6. 导管组装基础 7. 医疗器械快速原型 8. 快速技术更新在医疗上的应用 9. 医疗器械设计中的逆向工程 10...
