医疗器械行业 微生物限度检查方法培训PPT（36页） 目录 1、初始污染菌检测的标准和法规 2、初始污染菌的定义和意义 3、初始污染菌检测的条件 4、初始污染菌检测的洗脱方法 5、初始污染菌检验方法和校正银子的验证 6、初始污染菌的日常检测 7、工艺用水的微生物限度检查
超声刀在手术室内的规范管理和使用（4页） 作者张云龙 [摘 要] 目的 探讨如何加强超声刀在手术室内的规范管理和使用，降低科室管理成本，提升超声刀合理、安全使用的综合水平，从而保证患者合法权益和手术的顺利进行。方法 通过介绍我院手术室超声刀的日常管理使用现状并结合近年来超声刀不良事件的汇总分析，找到发生超声刀不良事件的主要原因和管理使用上存在的问题。结果 超声刀刀头（高值耗材...
UDI数据管理与应用实施步骤培训PPT（24页）2021年7月 目录 1、UDI数据管理介绍 2、UDI数据管理GS1解决方案 3、UDI实施步骤与流程
ISO13485与医疗器械指导原则对照表（5页） ISO13485与无菌指导原则、植入指导原则、IVD 指导原则指导原则对照表。
初始污染菌实验方法验证方案模板（14页） 目录 1．概述 2．验证目的 3．职责与验证申请 4．验证依据 5．验证计划 6．验证内容
医械企业人力资源控制程序模板.doc（6页） 1、目的 为公司配置足够的，经过必要的教育、工作背景、专业培训和相关的经验的人员，以保证公司满足质量体系所要求的活动能够得到正确的执行。 2、范围 适用于公司组织架构中所有员工的招聘、培训等工作。
医疗器械生物学评价实验标准培训教材.ppt（30页） 目录 1、样品制备方法选择 2、具体试验方法的标准介绍 3、检验中常见的问题解析
无菌医疗器械生产洁净区洁净作业规范培训PPT（72页） 目录 1、无菌医疗器械的概述 2、洁净室(区)简介 3、微生物(微粒)的污染与控制 4、洁净室(区)行为规范
外科医疗器械损伤及表面处理研究进展 摘 要：概述了手术器械的分类、种类及特点。重点综述了传统表面改性技术（如低温离子渗氮、离子注入技术等）对材料表面性能的影响。同时，以典型的常规手术器械，如吸引器头、止血钳为对象，从使用环境、作用机理、失效形式等方面，讨论包括腐蚀失效、断裂失效和钳类器械棘齿磨损以致夹持力失稳等几个主要机理存在的问题及表面修复的必要性。在此基础上，分别对量大面广的普通...
