医疗器械新产品开发选型条件表.xls 本表为个人经过多年研发工作经验积累而制作，主要为了在新产品选型时能够全面的一览重要项目，表内比对项有多项下拉菜单可快速选择，便于快速、准确的判断选型条件，望同行指正不足，不断完善。
医疗器械产品技术要求培训PPT（29页） 主要内容： 1、“产品技术要求”可能涉及的法规和文件 2、产品技术要求”与“注册产品标准的比较 3、医疗器械产品技术要求编写指导原则解读 4、送样检测时存在问题
医疗器械监督管理条例.doc（11页） （2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布 2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订）
医疗器械工艺用水知识要点培训讲义（44页） 主要内容 1、医疗器械工艺用水的法规标准 2、医疗器械工艺用水纯化系统的管理要求 3、医疗器械工艺用水的常见问题
医疗器械审核到底怎么查造假（13页） 目 录 一、器械行业哪些行为属于造假？ 二、造假会带来哪些后果？ 三、审核检查造假的路径是怎样？ 四、哪些环节容易出现造假情况？ 五、企业应当怎样做杜绝员工造假？ 六、发现一些造假问题应该如何处置整改？ 七、课堂答疑
医疗器械软件确认培训PPT（131页） 1、医疗器械软件分类 2、软件相关法规一览 3、软件生命周期过程 4、软件确认标准解读 5、软件确认方案分析 6、软件合规审核技术
