浅谈医疗器械设计开发转换 王力娟 上海启功医疗科技有限公司 本文结合YY/T 0287-2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》，解读分析了设计开发转换在设计开发过程中的意义
出口商品技术指南-医疗器械（49页） 本资料由商务部发布，主要介绍了医疗器械出口至美国、欧盟、日本等国家的技术规范要求及注意事项（包括部分案例），为国内企业拓展海外市场提供帮助。
同类产品临床对比说明 免于进行临床试验的第二类医疗器械目录 一、申报产品与目录所述内容对比说明 二、申报产品与目录中已获准境内注册医疗器械对比表 三、结论
资料1：医疗器械生物学评价技术（71页） 王春仁 中国食品药品检定研究院 资料2：动物源性和同种异体材料来源、加工工艺及相关验证（156页） 中国食品药品检定研究院 王春仁 内容提要 一、基础情况介绍 二、动物源性医疗器械 (xenogeneic) 1、...
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医疗器械安全监管培训PPT 河南省食品药品监督管理局 目录 一、医疗器械基础知识 二、医疗器械注册（备案）管理 三、医疗器械生产监管 四、医疗器械经营监管 五、医疗器械使用监管
