您当前的位置:首页 > 资料中心

嘉峪检测网资料下载中心
更新日期:2018-07-13

医疗器械监管框架2014年七月(英文1.16)

医疗器械监管框架2014年七月(英文1.16)

更新日期:2019-01-24

医疗器械产品开发阶段划分及各部门主要任务.doc

医疗器械研发不仅仅是研发部的事 医疗器械产品开发阶段划分及各部门主要任务

更新日期:2019-05-16

医疗器械风险管理培训PPT

医疗器械风险管理培训PPT 课程内容 概述 风险的概念 医疗器械风险管理的重要性 YY/T0316的应用范围和术语 风险管理的通用要求 风险管理过程 风险管理过程举例(见培训资料)和研讨 风险管理技术(简介)

更新日期:2019-05-17

医疗器械产品开发过程的合规性保证培训PPT

医疗器械产品开发过程的合规性保证培训PPT

更新日期:2019-05-19

医疗器械注册法规与注册管理实务培训班讲义

医疗器械注册法规与注册管理实务培训班讲义 详细讲述了医疗器械注册注意事项和注册管理要求 主要内容 1、第一类医疗器械备案问题解析 2、命名讲义 3、CFDA Clinical trials May 2016 draft final-CN-17 May 2016.pdf 4、CFDA Clinical trials May 2016 draft final ...

更新日期:2019-05-26

新法规下的医疗器械设计与开发.ppt(37页)

新法规下的医疗器械设计与开发.ppt 培训内容介绍 一、与设计开发相关的医疗器械相关法规 二、设计与开发流程 三、设计开发与注册(含体考)

更新日期:2019-05-30

医疗器械纯化水和微粒污染检测培训.ppt

医疗器械纯化水和微粒污染检测培训.ppt 依据《中华人民共和国药典》规定,工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水 工艺用水的分类及检验标准 微粒污染检测标准

更新日期:2019-06-02

医疗器械企业管理者代表授权书模板

医疗器械企业管理者代表授权书模板

更新日期:2019-06-16

医疗器械常见的理化性能要求及检测.ppt(97页)

医疗器械常见理化性能要求及检测.ppt 目录 第一节 医疗器械常见物理性能要求 第二节 医疗器械常见化学性能要求 第三节 医疗器械的灭菌及环氧乙烷残留量检测 第四节 典型医疗器械的理化性能要求 生物高分子类人造器官的检测要求

更新日期:2019-07-08

医疗器械公司GMP质量手册之各种表格(共81页)

医疗器械公司GMP质量手册之各种表格(共81页)