医疗器械设计开发转换程序文件.doc（3页） 目的 文件化设计和开发转换，确保设计和开发输出在转化成为最终产品规范前得到验证以确保适于产品的制造，使生产能力符合产品的要求。 适用范围 适用于本公司设计开发转换的控制。
通用汽车IATF16949顾客特殊要求（2019版）30页 本文档定义了通用汽车的基本质量 制造汽车客户指定的用于生产和/或服务的零件的组织的系统要求。 发表日期：2019年5月1日 生效日期：2019年6月1日
ISO45001-2018职业健康安全管理体系标准内审员培训教材.ppt（105页） 目录 为什么要将OHSAS 18001转化成ISO标准？ ISO 45001与OHSAS 18001的区别 ISO45001的主要改变 ISO45001的9大关键变化点 ISO45001:2018标准条款 1. 目的和范围 &nb...
2019版失效模式及影响分析FMEA手册（中文版）240页 美国汽车工业行动集团出版 设计FMEA 过程FMEA 监视及系统响应的补充FMEA
化验室化学试剂分类清单 每一种化学试剂包括以下信息 化学品（商品名、化学名、俗名） 危险性类别 危规号 规格 包装类别 储存地点、使用地点
微粒污染检验规程（2页） 对产品及初包装不溶性微粒污染检测方法做出指导， 正确操作以保证实验结果的可靠性和准确性。 适应于检测产品及初包装袋上的不溶性微粒污染的检测。
变更控制管理规程（4页） 用于规范XXX制药技术服务有限公司GMP 区域发生的变更能被正确地记录、评估、审批和执行，且整个过程均是可控并符合 GMP 要求。 适用于XXX制药技术服务有限公司公共系统/设施，设备、生产工艺、质量标准、物料、检验方法、计算机软件/自动化系统或其他任何可能影响到产品质量的变更。文件的变更将不遵循此程序，按照PGY-SMP-QA00001《标准文件编...
失效模式和影响分析（FMEA）标准操作规程（5页） 用于**制药技术服务有限公司失效模式和影响分析（FMEA）的标准操作，使FMEA 活动规范化、程序化，使之有效地应用于风险管理活动，以保证产品质量。 FMEA 作为风险管理的一种保证、评审方法适用于以下活动：评估工艺过程及工艺输出对产品性能或质量的影响；评估设备、设施、系统对生产操作及其产品和工艺的影响；评估体系策划...
