电外科器械使用中的问题与对策（4页） 电外科器械（Electrosurgical Unit, ESU），临床习惯称之为高频电刀，有时也包括氩气刀、射频刀等运用电能达到 切割、止血等外科治疗目的的器械设备。本文主要探讨高 频电刀在临床使用过程中的问题。自 1928 年 Bovie 发明首 台临床意义上的电刀以来，高频电刀已成为外科、妇科等医师必不可少的工作设备。高频电刀具有集切、凝于一...
GBT4649-2018 工业用乙二醇（13页） 本标准于2018-12-01代替GB/T 4649-2008 工业用乙二醇 本标准规定了工业用乙二醇的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、包装、运输和贮存。 本标准适用于作为生产聚酯、醇酸树脂的单体，以及作为电解电容器的电解液、抗冻剂、增塑剂、溶剂等用途的乙二醇。
质量之路，变努力为回报（电子书）169页 内容提要 全面质量管理被誉为近十年来提高企业效益和竞争能力的重要的商业手段。作者将在《质量之路：变努力为回报》中传授其多年丰富的质量管理经验，帮助实行全面质量管理的企业取得更好的效益。 目录 前言 部分 介绍 章 质...
戴明、朱兰和克劳士比的思想比较（2页） 戴明、朱兰和克劳士比三人．井称世界质量管理运动的领军人物。纵观三人各自的质量管理思想，可以发现，他们的思想有异有同。这三位太师根据各自的特点提出的质景管理思想．都已经成为质量管理发展史上的宝贵财富。
研发部作业指导手册（164页） 第一章 研发组织设置 第二章 研发岗位职责 第三章 研发作业流程 第四章 研发作业文本 第五章 研发作业表单
国抽中有源医疗器械说明书标签相关问题.ppt（134页） 北京市医疗器械技术审评中心 任志军老师 2019年3月 文中列举了医疗器械说明书标签的抽检情况统计分析、法规要求、以及相关应对措施
医疗器械生产质量管理规范 ——医疗器械飞行检查中的常见问题及案例分析 北京市医疗器械技术审评中心 冯路老师 2019年3月
FDA 质量体系法规 21 CFR 820 QSR（中英文对照）85页 本篇对所有提供人类使用的最终器械的设计、生产、包装、标识、储存、安装和服务的方法、设施和控制手段提出要求。
