YY/T 0464-2019一次性使用血液灌流器（14页） 2020-10-01实施 本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、分类与型号命名、要求、实验方法、标志与说明书及包装运输、贮存。 本标准适用采用活性炭或吸附树脂等吸附剂的一次性使用血液灌流器，灌流器配合血液净化装置供血液灌流使用，清除人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢物。
英汉复合材料技术词汇（231页） English Chinese Dictionary of Composite Materials Technology 化学工业出版社 高振荣 主编 程小全 薛忠民 副主编 《英汉复合材料技术词汇》收录了有关复合材料的词汇共约１２０００条，涉及聚合物基、碳基、陶瓷基、金属基、水泥基等基体的复合材料。包括复合材料的设计...
YY∕T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分：ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量（6页） YY/T 1507的本部分规定了电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中铝（Al）元素的方法。? 本部分适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中铝（Al）元素的测定。
YY∕T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分：ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量（6页） 本标准规定了电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钙（Ca）元素的方法。本标准适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中钙（Ca）元素的测定。 （五十八）YY/T 1507.4-2016《外科...
YY∕T 1507.2-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量 本标准规定了在含氧气（量热高压贮罐）的密闭系统中燃烧材料，并采用离子色谱法对燃烧产物中的氯元素含量进行定量分析的方法。本标准适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中氯（Cl）元素的测定。
YY∕T 1507.1-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分：ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量 YY∕T 1507的本部分规定了电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定超高分子量聚乙烯粉料中钛（Ti）元素含量的方法 本部分适用于外科植入物聚乙烯粉料中钛（Ti）元素含量的测定。
YY∕T 0987.5-2016 外科植入物磁共振兼容性 第5部分：磁致扭矩试验方法（12页） 本标准适用于金属或部分金属外科植入物。 本标准规定了磁共振环境中医疗器械由于静磁场产生的磁致扭矩的试验方法及扭矩与器械重力矩的比较。
YY∕T 0987.4-2016 外科植入物磁共振兼容性 第4部分：射频致热试验方法（24页） 本标准适用于无源植入物。 本标准规定了磁共振成像（MRI）时无源植入物上或周围组织射频（RF）致热的试验方法。
医疗器械设计开发培训课件.ppt(40页) 目录 1、YY/T 0287 IDT ISO 13485 中关于7.3设计开发 2、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则中关于5.0设计开发 3、设计开发记录 4、设计开发流程图
