植入性医疗器械新规解读培训.ppt（267页） 第一篇 植入性医疗器械简介 一、植入性医疗器械的分类 二、植入性医疗器械的材料 三、植入性医疗器械的基本原则 四、典型的植入性医疗器械产品 第二篇 医疗器械生产质量管理规范在植入性医疗器械中的应用 一、针对植入性医疗器械的生产质量管理规范 二、ISO 13485标准的...
高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（45页） 本指南所述高分子材料是用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的聚合物材料。本指南所述高分子材料类医疗器械主要包括吸氧管、导尿管、营养管路等管路类，血管介入器械、体外循环器械、溶药器、麻醉穿刺器械输注器具、扩张器等产品。
GBT 191-2008 包装储运图示标志 本标准规定了包装储运图示标志的名称、图形符号、尺寸、颜色及应用方法。本标准适用于各种货物的运输包装。本标准修改采用国际标准ＩＳＯ７８０：１９９７《包装 储运图示标志》。本标准代替ＧＢ／Ｔ１９１—２０００《包装储运图示标志》。 本标准与ＧＢ／Ｔ１９１—２０００相比主要变化如下： &mda...
ISO 9626:2016制造医疗器械用不锈钢针管-要求与测试方法(中文版)28页 本标准适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的刚性不锈钢针管。 本标准规定了医疗器械中使用的针管的技术要求和测试方法。当针管被纳入为预期使用的器械时，在针管上可能需要做额外的性能测试。 本标准规定了标准规格从3.4mm（10G）到0.18mm（34G）的不锈钢针管的尺寸和力学性能。 ...
吸顶灯检验标准.doc（21页） 1 目的 为确保出货产品能达到设计要求，符合国标安规和我司出货检验标准，同时满足客户需求。 2 适用范围 适用于铁艺灯系列制程及成品检验。
GB/T 3280-2015 不锈钢冷轧钢板和钢带(34页） 本标准规定了不锈钢冷轧钢板和钢带的分类、代号、尺寸、外形、重量及允许偏差、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志及质量证明书。 本标准适用于耐腐蚀不锈钢冷轧宽钢带及其卷切定尺钢板、纵剪冷轧宽钢带及其卷切定尺钢带、冷轧窄钢带及其卷切定尺钢带，也适用于单张轧制的钢板。
华为可靠性测试标准（88页） 1 测试标准框架 15 1.1 整体框架 15 1.2 测试样品数 15 1.3 不同工艺测试项选择 18 2 外观等级面划分 18 2.1 外观等级面定义 18 3 测量条件及环境的要求 19 3.1 距离 19 3.2 时间 19 3.3 位置 19 3.4 照明 19 3.5 环境 19 4 表面处理可靠性测试方法 19...
