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更新日期:2020-08-07

ISO9001助记表.doc

ISO9001助记表.doc 对于ISO9001条款的引用和考试便于年岁大的学者记忆。

更新日期:2020-08-07

供应商管理手册.doc(36页)

供应商管理手册.doc(36页) 详细介绍了生产厂家如何管理供应商,使产品合格有效 目 录 第一部分 前言 2 第二部分 供应链管理 14 大重要流程 4 流程 1 新供方引入流程 4 流程 2 样品确认流程 5 流程 3 初品确认流程 7 流程 4 物料估价流程 14 流程 5 供货比例管理流程 15 流程 6...

更新日期:2020-08-07

GB/T 2423.1-2008电工电子产品环境试验第2部分:试验A低温(14页)

GBT 2423.1-2008电工电子产品环境试验第2部分:试验A低温.pdf 标准简介 本部分规定的低温试验适用非散热和散热试验样品。  本部分代替GB/T 2423.1-2001《电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验A:低温》,与之相比,主要变化如下:  ——删除了试验Aa:非散热试验样品温度突变的低温...

更新日期:2020-08-07

GB/T 2422-2012 环境试验 试验方法编写导则 术语和定义(22页)

GB/T 2422-2012 环境试验 试验方法编写导则 术语和定义   标准简介 本系列标准包括了环境试验及其严酷程度的基础信息,此外,本部分还包括了测量和试验的大气条件的相关信息。  本系列标准供制定某一类产品的(电气、机电、电子设备和装置,及其组件、分组件、元件,以下统称样品)相关规范时使用,以便使该产品的环境试验达到统一而又具再现性...

更新日期:2020-08-07

GB/T 2421.1-2008 电工电子产品环境试验 概述和指南(21页)

GB/T 2421.1-2008 电工电子产品环境试验 概述和指南.pdf 标准简介 本系列标准包括了环境试验及其严酷程度的基础信息,此外,本部分还包括了测量和试验的大气条件的相关信息。  本系列标准供制定某一类产品的(电气、机电、电子设备和装置,及其组件、分组件、元件,以下统称样品)相关规范时使用,以便使该产品的环境试验达到统一而又具再现性。 采标...

更新日期:2020-08-06

2019年中国传染与感染类POCT行业研究报告(40页)

2019年中国传染与感染类POCT行业研究报告(40页)

更新日期:2020-08-06

GB/T 37871-2019 核酸检测试剂盒质量评价技术规范(7页)

GB/T 37871-2019 核酸检测试剂盒质量评价技术规范(7页) 本标准规定了核酸检测试剂盒质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。本标准适用于核酸检测试剂盒产品及服务。 本标准不适用于高通量测序的核酸检测试剂盒。

更新日期:2020-08-06

2016年国家局医疗器械飞检不合格项汇总(510个不合格项完整汇总).doc(27页)

2016 国家局飞检不合格项汇总(510个不合格项完整汇总)

更新日期:2020-08-06

GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性(23页)

GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 标准简介 本标准规定了对以建立或确认测量正确度为目的的校准品和控制物质赋值的计量学溯源性进行确认的方法。校准品和控制物质由制造商提供,作为体外诊断医疗器械的一部分或与其一起使用。由国际公认的参考测量系统或国际公认的约定参考测量系统赋值的、已证实具有互换性的室间质量评价样品...

更新日期:2020-08-06

21 CFR part 11 电子记录与电子签名培训PPT(31页)

医疗器械软件注册时电子记录与签名要求