GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性（23页）

• 资料介绍

  GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性

  标准简介
  本标准规定了对以建立或确认测量正确度为目的的校准品和控制物质赋值的计量学溯源性进行确认的方法。校准品和控制物质由制造商提供，作为体外诊断医疗器械的一部分或与其一起使用。由国际公认的参考测量系统或国际公认的约定参考测量系统赋值的、已证实具有互换性的室间质量评价样品适用于本标准。 本标准等同采用ＩＳＯ１７５１１：２００３《体外诊断医疗器械　生物样品中量的测量　校准品和控制物质 赋值的计量学溯源性》。
  采标情况：IDT ISO 17511:2003
   

  前言

  本标准等同采用ISO17511:2003《体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》。 

  为便于使用,本标准做了下列编辑性修改: 

  ---本国际标准一词改为本标准; 

  ---用小数点.代替作为小数点的逗号,; 

  ---删除国际标准的前言。 

• 资料大小：
  1351.71KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-08-06
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  shede
• 标 签：

  体外诊断

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