FDA检查员指导手册CP 7356.002：药品生产检查程序（72页） 目 录 对现场报告的要求 ……………35 第一部分背景 ………………36 第二部分执行 ………...
方法确认与方法验证的区别培训教材.ppt（8页） 方法确认和方法验证的区别；方法确认的程序；方法确认的步骤 目录 一、什么是方法确认和方法验证？ 二、方法确认的程序 三、方法确认步骤 检出限的验证 精密度、准确度的验证 资料汇总目录
FDA医疗器械生产商设计控制指导（28页） 参照 21CFR820.30 和 ISO9001 分条款 4.4 本标准的目的是：通过解释质量体系相关要求的语句和阐述相关要求更深层的理念，来帮助生产商理解质量体系中关于设计控制的要求。 设计控制是被纳入到设计&开发过程中的一系列互相关联的实践和程序，如检查和平衡系统。设计控制是对开发过程中的设计部分进行系统的评估。...
体外诊断设备电磁兼容要求培训PPT（26页） GB 4793《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求》相关培训 目录 一、 EMC介绍 二、IVD设备电磁兼容标准介绍 三、IVD 医疗设备电磁兼容试验方案
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 标准简介 GB/T 14233《医用输液、输血、注射器具检验方法》分为两部分，本部分是GB/T 14233的第1部分。 本部分代替GB/T 14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》。鉴于GB/T 14233.1-1998...
JG/T 141-2001膨润土橡胶遇水膨胀止水条 本标准是根据GB/T 1.3-1997《标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则 第3部分：产品标准编写规定》的规定制定的。本标准规定了彭润土橡胶遇水膨胀止水条的产品分类及型号、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于以彭润土为主要原料，添加橡胶及其他助剂加工而成的遇水膨胀止水条。主要应用于各种建筑物、构筑...
JG/T 312-2011遇水膨胀止水胶 本标准规定了遇水膨胀止水胶的术语和定义、分类、代号和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以聚氨酯预聚体为基础、含有特殊接枝脲烷的遇水膨胀止水胶。
