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更新日期:2020-06-02

医疗器械计量知识及注意事项培训PPT(15页)

医疗器械计量注意事项培训PPT(15页)   主要内容 一、检验、测量和试验设备管理的法规依据(GMP,820,13485) 二、计量工作流程 三、计量过程中的注意事项 四、审核发现项/改善项分享

更新日期:2020-06-02

GB/T 33418-2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法(8页)

GBT 33418-2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法 标准简介 本标准规定了环氧乙烷灭菌化学指示物的定义、分类、技术要求和检验方法。本标准适用于环氧乙烷灭菌化学指示物的检验。

更新日期:2020-06-02

GBT 29246-2017 信息技术 安全技术信息安全管理体系 概述和词汇

GBT 29246-2017 信息技术 安全技术信息安全管理体系 概述和词汇   标准简介 本部分提出了信息安全事件管理的基本概念和过程阶段,并将这些概念与结构化方法的原理相结合来发现、报告、评估和响应事件,以及进行经验总结。  本部分给出的事件管理原理是通用的,适用于任何类型、规模或性质的组织。组织可根据其业务的类型、规模和性质,关联信息...

更新日期:2020-06-02

医疗器械网络安全指导原则解读培训教材PPT(41页)

医疗器械网络安全指导原则解读 主要内容: 1、背景介绍 2、主要内容 3、实施要求

更新日期:2020-06-02

2017年中国器审医疗器械技术答疑汇总.doc(14页)

2017年中国器审医疗器械技术答疑解惑汇总.doc(14页)

更新日期:2020-06-02

医疗器械法律法规培训教材.ppt(32页)

医疗器械法律法规培训教材.ppt(32页) 中英文讲解医疗器械法规: 主要内容有: (1)什么是医疗器械 (2)医疗器械相关法规构成 (3)产品注册和运营过程中涉及到的法规; (4)重点法规的讲解。

更新日期:2020-06-01

注塑成型确认验证实施方案实例.doc(38页)

过程确认-注塑确认方案   1.    验证实施计划 2.    注塑验证确认方案 3.    验证报告 4.    注塑操作人员资格的确认 5.    原材料明细一览表 6.&...

更新日期:2020-06-01

ISO 11195:2018医用气体混合器-独立式气体混合器(24页)

ISO 11195:2018医用气体混合器-独立式气体混合器(24页) ISO 11195:2018 Gas mixers for medical use - Standalone gas mixers ISO 11195:2018规定了用于将氧气与医疗用另一种气体混合的独立式气体混合器的性能和安全性要求。 ISO 11195:2018不适用于: a)带有独立...

更新日期:2020-06-01

环境监测概念、内容和类型培训课件PPT(21页)

《环境监测的概念 、 内容和类型》培训课件 第一节 环境监测的概念、内容和类型 第二节 环境监测的目的、特点和原则 第三节 环境监测和环境监测技术的发展 第四节 环境标准

更新日期:2020-06-01

YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器(13页)

YY/T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器(10页)   实施日期: 2021-03-01 标准简介 本标准规定了一次性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书和包装。  本标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器。