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更新日期:2021-02-05

医药洁净厂房验证方案模板(21页)

洁净厂房验证方案(模板) 目录 洁净厂房风险评估3 一、目的3 二、适用范围3 三、风险评估标准3 四、评估风险点4 五、对提出的风险点进行评估5 六、结论5 厂房验证方案6 一、概述6 二、验证目的6 三、引用标准6 四、验证范围6 五、验证计划6 六、验证小组成员6 ...

更新日期:2021-02-05

医疗器械CE技术文档清单.doc(3页)

医疗器械CE技术文档清单.doc(3页)  

更新日期:2021-02-05

医用电气设备输入功率的测量方法(3页)

医用电气设备输入功率的测量方法(3页) 关键词:医用电气设备,输入功率 内容摘要: 输入功率的测量是医用电气设备安全通用要求的一个重要指标,输入功率的大小表征了耗电量的多少,这涉及到节省能源的问题。本文主要介绍对输入功率的理解及医用电气设备输入功率的测量。  

更新日期:2021-02-05

EN 980-2008 医疗器械标签中使用的符号(中文翻译).doc(42页)

EN 980-2008 医疗器械标签中使用的符号(中文翻译).doc(42页) 目录 本欧洲标准规定了医疗器械制造商提供信息时使用的符号。其要求并不预期适用于在其他标准中规定了的符号。尽管如此,应竭尽尽力阻止出现相同的意思规定了不同的符号的情况。本标准没有对提供的医疗器械信息要求进行规定,但是其已在EN 375、EN 376、EN 591和EN 1041中做出了要求。 ...

更新日期:2021-02-05

《YY/T 0573.4-2020 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器》标准培训PPT(44页)

YY/T 0573.4-2020《一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器》标准培训PPT(44页) 主要内容 1、外观要求 2、测试要求 3、残留容量 4、密合性 5、防重复使用特性 6、化学要求 7、生物要求 8、型式检验和出厂检验  

更新日期:2021-02-05

《YY/T 0339-2019 呼吸道用吸引导管》标准培训PPT(38页)

YY/T 0339-2019 呼吸道用吸引导管标准培训PPT(38页) 主要内容: 1、开放式和封闭式吸引到管通用要求 2、材料要求 3、设计要求 4、性能要求 5、无菌要求 6、标记要求  

更新日期:2021-02-05

ISO 13485:2016体系名词解释培训教材.ppt(28页)

ISO 13485:2016体系名词解释培训教材.ppt(28页) 讲解ISO13485体系中的名词的基本含义及相近词对比   目录 1.基本含义 2.相近词对比  

更新日期:2021-02-05

医疗器械生产质量管理基础知识培训教材.ppt(46页)

医疗器械质量管理基础知识培训教材.ppt(46页) 医疗器械法律法规培训,主要分成三部分:1.医疗器械基本知识;2.生产企业相关法律法规;3.医疗器械质量管理体系  

更新日期:2021-02-04

GB/T 39512-2020 磷酸化标记核酸检测通则(10页)

GB/T 39512-2020 磷酸化标记核酸检测通则   标准简介 本标准规定了磷酸化标记核酸检测的术语和定义、缩略语、一般要求、测定方法、样品保存和报告。 本标准适用于DNA编码化合物文库构建用的磷酸化标记核酸的检测。  

更新日期:2021-02-04

医疗设备3Q(安装IQ、运行OQ、性能PQ)验证方案模板.doc(34页)

医疗设备3Q(安装IQ、运行OQ、性能PQ)验证方案模板.doc(34页) 很好的模板word格式可修改 目录   1. 验证方案审批 3 2. 概述 4 3. 目的 4 4. 范围 4 5.职责 4 7.安装确认(IQ) 5 8.运行确认(OQ) 6 9.性能确认(PQ) 8 10验证...