陶瓷型芯型壳激光增材制造研究进展 摘要 空心涡轮叶片是燃气轮机热端的关键零部件，其结构十分复杂，制造难度极大。陶瓷型芯型壳是用于涡轮叶片铸造的重要部件，随着燃气轮机的热端工作温度逐渐升高，所需要的叶片结构也更加精细，传统的精密铸造工艺已经无法满足叶片快速升级换代的需求。激光增材制造技术无需模具，可以加速新产品的研发，缩短制造周期，满足个性化需求。目前可用于型芯型壳制造的激光增材制造技...
GB/T 38272-2019 机械安全 机械设备安全升级指南 标准简介 本标准给出了机械设备安全升级的术语和定义，给出了机械设备进行安全升级的指南。 本标准适用于在役机械设备的安全升级。 本标准不适用于已有国家法律法规专门规定的机械设备，如特种设备等。
YY/T 1798-2021 一次性使用宫腔压迫球囊 标准简介 本标准规定了一次性使用宫腔压迫球囊的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输与贮存和灭菌有效期。 本标准适用于机械性压迫刺激子宫而达到临时控制或减少产后子宫出血的一次性使用宫腔压迫球囊。
GB/T 2900.99-2016 电工术语 可信性（62页） 标准简介 本部分规定了可信性领域的通用术语。 本部分适用于包括电工技术应用在内的可信性技术方面的所有领域。 采标情况：IEC 60050-192:2015
有源医疗器械注册申报资料要求及要点分析培训课件.ppt（142页） 药监局审评中心 目录 1.注册申请表 2.证明性文件 3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.风险分析资料 9.产品技术要求及注册检测报告 10.说明书和标签样稿 ...
IVD研发技术资料清单.doc（3页） 诊断试剂研发全流程所涉及到的各个阶段的资料，清单里有相应的阶段划分以及相应的材料名称，每个材料都有对应的合规性要求作为备注。
IVD企业成品冷库首次使用验证验证方案 1、项目概述 本公司为体外诊断试剂生产企业，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其附录的规定，对成品储存的冷库的温湿度进行严格的控制，必须对冷库运行进行验证确认。本方案将实施验证的冷库是按照质量体系要求设计制造和安装的，尚未进行作用。 2、验证目的 本次验证根据《医疗器械生产质量管理规范》及其附录的规...
ISO9001质量管理体系认证资料清单.doc（2页） 用于ISO9001认证时提供具体的清单，可根据清单编写适用于企业的资料
AAMI TIR30-2011（R2016） A compendium of processes, materials,test methods, and acceptance criteria for cleaning reusable medical devices AAMI TIR30-2011（R2016） 对工艺、材料、试验方法和验收标准简编清洗可重复使用的医疗器械（59页...
