欧洲药典附录中文版.doc(25页） 附录1 溶液的澄清度 附录2 溶液颜色检查 附录3 旋光度 附录4 铵盐检查法. 附录5 氯化物检查法 附录6 硫酸盐灰分. 附录7 ...
GB/T 1.1-2020 标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则(73页） 本文件确立了标准化文件的结构及其起草的总体原则和要求，并规定了文件名称、层次、要素的编写和表述规则以及文件的编排格式。 本文件适用于国家、行业和地方标准化文件的起草，其他标准化文件的起草参照使用。
标准作业 李东升（91页） 第一章 标准作业的概要 一、标准作业的定义 二、标准作业的目的 三、标准作业与表准作业的区别 四、标准作业和作业标准的区别 五、标准作业的三要素 第二章 标准作业的制定 一、制定标准作业的步骤 二、工序概要实例 三、观测时间练习 四、制作工序能力表 五、制作标准作业组合票 六、制作标准作...
微生物基本操作技术.ppt(98页） 主要内容： 1、微生物分类 2、微生物接种和培养 3、微生物的分离 4、微生物的鉴定 5、微生物保藏 6、质控微生物
特殊注射剂是指与普通注射剂相比，特殊注射剂的质量及其活性成分的体内行为受处方和工艺的影响较大，可能进 一步影响制剂在体内的安全性和有效性，例如脂质体、静脉乳、微球、混悬型注射剂、油溶液、胶束等。 特殊注射剂化学仿制药原则上应符合《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》的要求，本文件系 在此基础上的补充，旨在提出特殊注射剂仿制药研发的整体思路和一般原则，为特...
质量控制图原理与应用培训教材.ppt（159页） 目录 一、控制图的基本原理 二、控制图的应用 三、控制图的观察与分析 四、控制图的两类错误和检出力
医疗器械临床试验法规要求与核查要点.ppt(36页） 主要内容： 1、医疗器械特点简述 2、我国医疗器械临床试验法规要求 3、医疗器械临床试验核查要点
化学试剂 标准滴定溶液的制备 本标准规定了化学试剂标准滴定溶液的配制和标定方法。 本标准适用于以滴定法测定化学试剂纯度及杂质含量的标准滴定溶液配制和标定。其他领域也可选用。
