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体外诊断（IVD）与基因诊断行业研究报告.doc(72页）
上篇：技术篇... 3
1. 体外诊断（IVD）行业简介... 3
1.1 IVD定义... 3
1.2 IVD技术基础... 4
1.3 IVD领域划分... 4
1.3.1 生化诊断... 4
1.3.2 免疫诊断... 5
1.3.3 分子诊断... 6
1.3.4 微生物诊断... 6
1.3.5 血液和体液诊断... 7
1.3.6 即时检测（POCT）... 7
2. 分子诊断的发展... 9
2.1 分子诊断技术发展历程... 9
2.2.1 基于分子杂交的分子诊断技术... 9
2.2.2 核酸序列测定... 13
2.2.3 基于分子构象的分子诊断技术... 14
2.2.4 定量PCR（qPCR）... 15
3. 基因检测的发展... 18
3.1 基因测序技术... 18
3.2 基因芯片技术... 20
3.3 PCR技术... 20
3.4 其他技术... 20
3.5 基因检测技术对比... 21
4. PCR技术的发展... 22
4.1 PCR反应原理... 22
4.2 PCR技术的发展... 23
4.2.1 第二代荧光定量PCR（qPCR）技术... 24
4.2.2第三代数字PCR（dPCR）技术... 25
4.3 PCR技术在基因突变检测中的应用... 26
4.3.1 定性检测... 26
4.3.2 定量检测... 31
5. 基因检测项目... 32
5.1 FDA批准的人类疾病的相关基因检测项目... 32
5.1.1 基于核酸检测技术... 32
5.1.2 FDA批准的伴随诊断试剂盒... 32
5.2 国家健康委员会批准的临床基因检测项目... 36
5.2.1 感染性疾病分子生物学检验... 36
5.2.2 疾病相关分子生物学及细胞遗传学检验... 38
5.2.3 肿瘤分子生物学检验... 38
5.2.4 用药指导的分子生物学检验... 39
5.2.5 其他... 39
5.3人类致病基因相关数据库... 40
下篇：市场篇... 43
1. IVD行业分类... 43
2. 中国IVD行业分析... 44
2.1 政策与环境... 44
2.2 现状与进展... 51
2.2.1 全球体外诊断市场... 51
2.2.2 中国体外诊断市场... 53
2.2.3 IVD行业上中下游变化... 58
3. 基因检测行业分析... 64
3.1 基因检测行业现状分析... 64
3.1.1 基因检测行业定义... 64
3.1.2 中国基因检测行业分析... 68
3.2 未来发展总趋势 70
IVD 体外诊断 PCR 基因 基因诊断 NGS 高通量测序
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