YY/T 1632-2018医用防护服材料的阻水性：冲击穿透测试方法（7页） 标准简介 本标准规定了医用防护服材料阻水性冲击穿透测试方法的原理、操作步骤、结果评价与实验报告等。本标准适用于经过或未经过防水整理的医用防护服材料阻水性评价。本标准不适用于拉伸状态下不能保持平整状态的医用防护服材料。
YY/T 1723-2020 高通量基因测序仪（11页） 标准简介 本标准规定了高通量基因测序仪的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于半导体测序法、可逆末端终止测序法、联合探针锚定聚合测序法、联合探针锚定连接测序法、焦磷酸测序等技术为主要技术原理的并行测序高通量基因测序仪。本标准不适用于桑格（Sanger）测序为主要技术原理的...
注射泵产品质量分析报告（5页） 主要内容： 一、产品临床应用情况，用户投诉情况及采取的措施。 二、医疗器械不良事件汇总分析评价报告 三、在所有国家和地区的产品市场情况说明 四、产品监督抽验情况
在用医疗器械电磁兼容性评价研究（6页） 作者单位：四川省医疗器械检测中心 摘要 目的：通过开展在用医用电气设备电磁兼容性评价研究，提升质量监管手段，保障民众用械安全，促进医疗器械产业健康发展。方法：梳理可操作的电磁兼容现场检测项目，提出根据使用范围、频次、风险等因素选择检测品种，为保证全面、有效评价研究提出了需要采取的措施。结果与结论：充分考虑在用医疗器械受到的电磁干...
无菌医疗器械包装评价及审评要点（3页） 主要介绍了无菌医疗器械包装评价应考虑的基本要求，汇总了审评过程关于无菌医疗器械包装的关注点及常见问题。 作者单位： 1 广东省药品监督管理局审评认证中心 2 广州医科大学附属第一医院 （广东 广州 510120） 主要内容 1、关于无菌医疗器械包装几个重要术语 ...
YY 0333-2010 软组织扩张器（10页） 标准简介 本标准适用于一次性使用可充入盐水,手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。 本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器,不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。 对 于“扩张器/乳房”组合器械,本标准适用(另见4.3)。 采标情况：ASTM F 1441-2...
最终灭菌医疗器械包装方案、设计要点与风险评估培训教材.ppt（31页） 目录 1、什么是医疗器械灭菌包装? 2、一些常用的医疗器械包装方式 3、医疗器械包装设计要点 4、医疗器械包装的风险评估
透析器与透析膜技术培训教材.ppt（26页） 主要内容 概念 透析器种类 三种透析器的比较 空心纤维透析器 空心纤维透析器优缺点 常用透析器 透析膜的基本条件 透析膜分类 铜仿膜、铜氨膜 透析膜分类 透析膜材料 聚丙烯晴(PAN)-丙烯磺酸共聚物 聚乙烯-乙烯...
牙科自动去冠器的研制与应用（2页） [摘要] 目的：针对传统牙科去冠器拆除牙冠时存在的不足，研制一种发力恒定且发力大小可调的牙科自动去冠器。 方法：该去冠器由壳体、冠钩、传导机构、发力机构、击发机构5 个部分组成。利用弹簧蓄力实现冠头在瞬间产生爆发力，破坏冠内黏固剂的黏结力，使全冠松动，继而脱落。结果：该去冠器可安全有效地拆除牙冠，并能解放出一只手来进行基牙和黏膜的保护。结论：该...
新型牙科X线机的设计及样机研制（3页） [摘 要] 目的 采用新的电子技术和元器件，研制高频直流牙科X线机，实现牙科X线机高性能化。方法 利用高频逆变元件，实时采样、脉宽调制确保对阳极高压和管电流的闭环控制；采用TL494构建管电流前馈控制策略，根据管电压范围段进行分段（非线性）补偿阴极空间电荷效应。结果 初步试验表明，该控制方法及电路装置效果良好，实现了外部无高压，且加...
