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更新日期:2022-06-20

医疗器械实时老化方案模板(中英对照,24页)

  医疗器械实时老化方案模板(中英对照,24页) 本实验将测定实时老化对新产品XXX 有效期及无菌的影响,并确定XXX 产品的有效期。 Contents 目录 1.0 Purpose 目的  2 2.0 Responsibilities 职责 . 4 3.0 Reference 参考  4 4.0 Samp...

更新日期:2022-06-20

医疗器械加速老化方案模板(中英对照,25页)

医疗器械加速老化方案模板(25页) 根据无菌医疗设备包装加速老化标准指南本实验将测定加速老化对新产品XXX 产品有效期及无菌的影响,并确定XXX 产品的有效期。 Table Of Contents 目录 1.0 Purpose 目的  3 2.0 Responsibilities 职责 . 4 3.0 Reference 参考  4...

更新日期:2022-06-20

CE MDR认证临床评价模板.doc(En,46页)

CE MDR认证临床评价模板.doc(En,46页) 此模板详细讲述了MDR对临床评价的要求,以及模板格式。

更新日期:2022-06-20

FMEA培训教材.ppt(49页)

潜在失效模式及后果分析 (FMEA) 目录 1.作为一个团队,如何创建 FMEA 及相关的行动计划 2.FMEA过程如何与过程图相连接 3.失效模式,起因和后果之间的关系 4.不同类型的FMEA  

更新日期:2022-06-20

MDR(EU)2017/745新规的思维导图

MDR(EU)2017/745新规的思维导图

更新日期:2022-06-20

YY/T 1511-2017 胶原蛋白海绵标准(12页)

YY/T 1511-2017 胶原蛋白海绵标准(12页) 标准简介 本标准规定了胶原蛋白海绵的性能要求及试验方法。 本标准适用于无菌胶原蛋白海绵。 本标准不适用于基因工程胶原蛋白制备的海绵以及含有其他材料的胶原蛋白海绵。  

更新日期:2022-06-20

YY/T 1758-2020 心血管植入物 肺动脉带瓣管道标准(9页)

YY/T 1758-2020 心血管植入物 肺动脉带瓣管道标准(9页) 标准简介 本标准规定了肺动脉带瓣管道的基本要求。 本标准适用于矫正或重建右心室流出道的肺动脉带瓣管道。 本标准不适用于同种异体和自体组织(自体移植)衍生的假体。  

更新日期:2022-06-17

二尖瓣三尖瓣市场研究报告(88页)

二尖瓣三尖瓣市场研究报告(88页) 内容目录 前言8 1二尖瓣/三尖瓣反流流行病学概述8 1.1心脏瓣膜疾病概览8 1.2二尖瓣反流概述  10 1.3三尖瓣反流概述  13 2介入治疗渐成趋势,经导管二尖瓣/三尖瓣治疗方兴未艾16 2.1从主动脉瓣治疗看,经导管治疗有望成...

更新日期:2022-06-17

近视及离焦镜片医疗器械市场研究报告(20页)

近视防控效果显著,离焦镜片需求有望放量(2022年) 目录 内容目录 青少年近视发生率居高不下,近视防控上升为国家战略4 中国国内近视状况不容乐观,近视呈现低龄化趋势 4 国家高度重视青少年近视防控,出台多项护眼政策 5 离焦镜推动青少年功能性镜片市场快速发展6 国内镜片市场需求广阔,行业集中度高6 多点离焦镜矫正防控近视效果显...

更新日期:2022-06-16

YY/T 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件标准(7页)

YY/T 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件标准(7页) 标准简介 本标准适用于CT(X射线计算机体层摄影)造影注射装置。 本标准规定了注射装置的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准不涉及注射装置专用的一次性针筒等附件。