医疗器械加速老化方案模板（25页）
根据无菌医疗设备包装加速老化标准指南本实验将测定加速老化对新产品XXX 产品有效期及无菌的影响，并确定XXX 产品的有效期。
Table Of Contents 目录
1.0 Purpose 目的 3
2.0 Responsibilities 职责 . 4
3.0 Reference 参考 4
4.0 Sample Information 样品信息 . 6
5.0 Equipment and Instrumentation 设备及仪器 . 8
6.0 Testing Conditions 试验条件 8
7.0 Testing Items 试验项目 11
8.0 Testing Items 11
9.0 Revalidation 再确认 . 22
10.0 Deviation 偏差 22
11.0 Record Requirement 记录要求 23
12.0 Records Reservation 文件保存 23
附件X：剩余样品处置记录
Annex X : Residual samples record
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