心肺转流系统体外循环管道注册申报技术审查指导原则(20页)

  • 心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则(2019年第78号)

    本指导原则旨在给出心肺转流系统 体外循环管道注册具有指导意义的指南性文件,一方面有利于监管部门对体循管道上市前的安全性和有效性进行准确、高效的评价,另一方面有利于指导企业规范产品的研究和生产。

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  • 法规标准
  • 2020-02-21
  • 医疗器械