装夹部位温度/全部参数检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：最低装量(装量) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录 I

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅠB,ⅠC,ⅠE,ⅠL(ⅠA,ⅠD,ⅠF,ⅠH,ⅠJ,ⅠK)

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济南市药品检验所

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检测项：水分检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧM/一部附录Ⅸ H

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅫC/二部附录ⅩF

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检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录I/二部附录I

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江苏省连云港药品检验所

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检测项：温度检测样品：洁净室（区）性能标准：洁净厂房设计规范GB50073-2001

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检测项：崩解时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩA/一部附录Ⅻ A

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检测项：全部项目检测样品：矿用温度传感器标准：煤矿用温度传感器通用技术条件 MT 381-2007

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：全部项目检测样品：限制表面温度灯具标准：灯具.第2-24部分:表面温度受限的灯具 GB 7000.17-2003 IEC 60598-2-24: 1997 EN 60598-2-24:1998

检测项：全部项目检测样品：能效要求/紧凑型荧光灯(CFLs) 标准：IES LM-82-12 LED光引擎和LED灯的电气和光度性能随温度变化的描述

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品(性能测试) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N ：温度变化 GB/T 2423.22-2002; IEC 60068-2-14-2009; EN 60068-2-14-2009

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：全部项目检测样品：温度控制器标准：家用和类似用途电自动控制器第2-9部分：温度敏感控制器 IEC 60730-2-9(ed.3.1):2011 EN 60730-2-9:2010

检测项：油/油脂温度检测样品：厨房器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-14部分：厨房用具的特殊要求

检测项：温度检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第24节：制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求

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检测项：水温检测样品：水质参数标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法 GB/T 13195-1991

检测项：部分参数检测样品：游泳场所水标准：GB9667-1996游泳场所卫生标准

检测项：全部参数检测样品：地下水标准：GB/T14848-1993地下水质量标准

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