本文介绍了GMP文件及记录要点。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

GMP飞检案例之文件管理

2024/11/27 更新 分类：生产品管 分享

本文回答了GMP文件的编写人和审核人是否可以是同一人。

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GMP文件管理体系在生产车间实际运用。

2024/11/20 更新 分类：生产品管 分享

本文详细介绍了药物技术转移计划是必需的GMP文件吗等内容。

2025/07/06 更新 分类：法规标准 分享

在本文中，我们将学习如何以专业、系统且从容的姿态，开展 GMP 文件审核工作。

2025/08/05 更新 分类：法规标准 分享

一、 文件目录的分类[新版GMP认证 ] 1、分类依据 制药企业文件目录的编排形式，可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排，也可以从GMP认证基本要素上进行系列编排；有的制药企业

2015/11/18 更新 分类：法规标准 分享

GMP文件的作者可以同时作为审核人吗？

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

一个企业的GMP文件，常常动不动就是几千上万份。今年共审核批准更新多少文件，也常常会是企业质量体系年终总结中的一项内容。

2024/05/08 更新 分类：生产品管 分享

本文旨在深入解析GMP文件管理的全生命周期合规要求，助力制药企业精准实施文件管理，确保药品生产质量。

2025/01/22 更新 分类：科研开发 分享