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去年12月10日国家局综合司已经公开征求《GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准实施细则(征求意见稿)》意见。根据征求意见稿的内容,目前与GB9706.1-2020配套的7个并列标准已全部发布,专用标准正逐批发布。关于GB 9706.1-2020及配套并列标准实施日期,在征求意见稿中也分为两不同的时间点。
2022/01/21 更新 分类:法规标准 分享
医疗产品的变压器直接影响医疗产品的安全性和可操作性,因此,变压器安规试验在医疗产品电气安全检测中是至关重要的一个环节。现以符合国标 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》要求的变压器为例,归类试验中常见问题并分析总结,探讨解决方案,以期为相关人员提供参考。
更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了GB 9706.1-2020版标准的主要变化.
2022/07/19 更新 分类:法规标准 分享
GB 9706.1-2020对医用电气设备中电池的要求
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享
本文分析了新国标GB 9706.1-2020对医疗器械注册的影响。
2023/03/22 更新 分类:法规标准 分享
对于有源医疗器械注册检验来说,GB9706.1标准适用及2020版标准要求是热门问题之一,我们将高频问题汇总成文,供各朋友们参考使用。
2022/09/08 更新 分类:法规标准 分享
近日,对于GB 9706.1-2020及配套标准实施,国家药监局发布了标准实施的有关工作通告,以及两篇对于通告的解读,本文对通告及解读内容进行了整理和汇总。
2023/04/14 更新 分类:法规标准 分享
10月13日,国家药监局召开GB 9706系列标准实施工作推进会,提出明确工作要求,督促落实各方责任,确保新版GB 9706.1及配套标准的实施工作平稳有序。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
2022/10/14 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》(2023年第14号,以下简称通告)。
2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享
本文只就所示路径的爬电距离、电气间隙的计算按照GB 9706.1-2020标准进行验证,路径的符合性或在文字中加以修改,不作判定。
2022/04/27 更新 分类:检测案例 分享