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  • 实验室标准代号除了GB你还知道哪些?

    实验室标准多多,常常会有新手实验员摸不清头脑,现在给大家总结梳理一下,希望能有所帮助。《中华人民共和国标准化法》将中国标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准四级

    2018/09/03 更新 分类:法规标准 分享

  • HIC试验如何取样?如何制作试样?

    GB/T8650-2015和 NACE TM0284-2016试验方法是将无应力的试样暴露在特定溶液(例如A溶液等)中,常温常压下,暴露规定的时间后,取出试样并进行评定。

    2018/11/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 《质量管理 人员参与和能力指南》GB/T 19028-2018 7月实施

    该指南为领导者、管理人员、监督人员、质量工作人员等提供指南,以使组织的质量管理体系达到与其战略和价值观相一致的结果。

    2019/04/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于组织病理学及影像数据分析的人工骨植入实验评价研究

    目的 评价动物实验中人工骨骨形成能力的方法较多,但均存在局限性,因此,该研究拟通过影像学及组织病理研究综合评价骨形成能力的方法,探索各方法的适用性,为此类材料临床前评价中的方案设计提供线索。方法 参考GB/T 16886.6及YY/T 1575等标准中的描述,取30只新西兰白兔随机分为3组,将实验样品与对照样品分别植入其左右两侧的股骨髁中,于植入术后4、13、26周取材,

    2020/09/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 革兰氏染色的基本原理和影响其结果准确性的关键因素分析

    革兰氏染色是一项经典的细菌鉴别手段,自19世纪80年代丹麦的医师GRAM创立起,至今已经近一个半世纪,仍旧在细菌的检测和鉴定分类上被广泛应用着。在我国,GB 4789系列的国标中很多致病菌的检测也都需要进行革兰氏染色,可见其重要性。甚至可以说没有精准掌握革兰氏染色的微生物检验员,不会是一个合格的检验员。

    2020/10/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 高效液相色谱法测定食用油中抗氧化剂的国家标准方法的优化研究

    本工作优化了GB 5009.32—2016第一法中的色谱条件、提取剂、净化浓缩步骤,考察了优化后方法的稳定性、加标回收率、线性范围、精密度等。结果表明该方法操作简单、准确度高、分离效果好、灵敏度高,满足检测标准要求,适用于同时检测大批量食用油中多种抗氧化剂的含量。

    2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 动物试验中的动物福利要求

    本标准对GB/T 16886标准起支撑作用, 遵循国际通用的“3R原则”,尽可能减少不必要的动物试验或以非动物试验替代动物试验,当必须进行动物试验时,应利用科学合理的试验设计,减少动物使用数量和实验次数,并通过人道的实验、饲养管理技术和优化措施,降低动物痛苦、保证动物生存质量,从而保证试验的科学有效性,确保用于评价医疗器械的生物学性能的动物试验符合认可

    2021/11/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何检测产品的抑菌效力?

    抑菌效力检测的目的是定性或定量地评估产品的抑菌效力,但是对于不同的产品,适用的检测方法有所不同。目前针对不同的产品各个国家和地区制定了专门的标准,来指导抑菌效力检测的工作。例如:AATCC TM100提供了一种成品纺织材料抑菌级别的定量评价方法;GB/T 21510分别针对纳米粉末,纤维、织物、塑料粉体、微孔滤材等材料,塑料、陶瓷、漆膜、板材和金属等硬质表面材料

    2021/11/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 洁净室新国标即将实施:洁净室压差/悬浮粒子监测/警戒限/行动限有变化

    国家标准委发布了GB/T 25915.2-2021《洁净室及相关受控环境 第2部分:洁净室空气粒子浓度的监测》,文件将于2022年3月22日实施。文件对洁净室监测计划、风险评估以及悬浮粒子数、压差、风速等参数的监测给出了指导,此外,文件还给出了对压差和悬浮粒子制定预警值(警戒限)和干预值(行动限)时的考虑和方法。

    2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 与神经脑组织接触类医疗器械植入后局部组织反应评价新方法

    为进一步完善评价体系,山东省医疗器械和药品包装检验研究院参与修订了GB/T 16886.6-2022《医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验》,在附录D中增加了脑组织植入方法,该标准已于今年4月发布。脑组织植入方法是通过将测试样品植入到动物脑组织内,对神经行为学和组织病理学进行系统评价,弥补了评价神经/脑组织接触类医疗器械植入后局部组织反应方法的缺失。

    2022/05/28 更新 分类:法规标准 分享