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本文探究了部分电磁兼容性 (EMC) 要求,并介绍了一些可用于确保设备设计符合这些要求的技巧和方法。
2022/07/11 更新 分类:科研开发 分享
关于2020年发布的医用电气设备电磁兼容国际标准IEC 60601-1-2 4.1版,其在第4版的基础上更新了引用标准,修改了被测设备的供电电压要求、工频磁场的试验等级要求以及传导抗扰度的测试要求。最重要的更新是增加了近距离辐射场抗扰度试验,此项试验模拟的是近距离辐射源对医用电气设备的影响。此外,其亦对附录A通用指南和原理说明进行了修订,增加了对更新内容的解释和说
2022/07/26 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了成都微识医疗设备有限公司生产的“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。
2022/08/03 更新 分类:科研开发 分享
本文采用扫描电子显微镜等设备对锌铝镁镀层和纯锌镀层钢板的耐腐蚀性能进行了对比研究。
2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享
本文基于仿真分析找出悬挂控制台薄弱环节,对比各运行里程的产品薄弱环节的强度变化,评估其完整件剩余寿命。
2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享
美敦力召回 Cobalt XT、Cobalt 和 Crome ICD 和 CRT-D,以防设备在高压治疗期间可能发出短路警报并减少能量冲击。
2022/08/22 更新 分类:监管召回 分享
2022年9月26日,国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。
2022/09/26 更新 分类:科研开发 分享
飞利浦伟康公司召回BiPAP、CPAP机器的某些面罩,因为磁铁的安全问题可能影响某些医疗设备。
2022/10/20 更新 分类:监管召回 分享
GB9706明年五月一号生效后,是否强制要求进行注册变更?
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享
针对已经取得FCC/IC ID证书的设备,什么情况下的变更可保留原始ID号不变?什么情况下需要申请新ID
2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享