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针对已经取得FCC/IC ID证书的设备,什么情况下的变更可保留原始ID号不变?什么情况下需要申请新ID
2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》中临床检验产品部分。
2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享
本文对医疗器械软件产品质量要求和标准GB/T25000.51进行了解读。
2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享
湿热灭菌是灭菌方法中比较常见和通用的一种灭菌方法,其中常用的湿热灭菌设备就是脉动真空灭菌器。
2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用脑电电极产品利用放置于人体皮肤表面的电极,采集并获取人体体表的生理信号,适用于配合生理信号监测、处理、显示设备。
2022/12/21 更新 分类:法规标准 分享
任何产品的研发都是非常严格、漫长而且需要大量资源的投入,医疗器械行业更是如此,因为医疗设备是关系到数百万患者健康的福祉。
2022/12/21 更新 分类:科研开发 分享
本文简要介绍了静电干扰.介绍了静电的原因及其影响,以眼科设备验光仪为例,分析了静电失效的原因,并采取了合理的改进措施。
2022/12/26 更新 分类:科研开发 分享
Traversa是一种为医生提供的专用静脉闭塞再通设备,可以改变慢性静脉疾病治疗的范式,让治疗慢性静脉闭塞更加轻松简单。
2022/12/28 更新 分类:科研开发 分享
循环油蒸汽发生器是一种重要的换热设备,为了达到节能目的,可以采用油浆循环的方法来提升壳程中汽水混合物的温度。
2023/01/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳市科曼医疗设备有限公司生产的“病人监护仪”创新产品注册申请
2023/01/06 更新 分类:行业研究 分享