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本文介绍了脉动真空灭菌器验证方案。
2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享
湿热灭菌法是以高温高压水蒸气为介质,依靠蒸汽和水的潜热大,穿透力强,更容易使蛋白质变性或凝固的特点,最终导致微生物的死亡。该法的灭菌效率比干热灭菌法要高,是医疗器械生产工艺过程中最常用的灭菌方法之一。
2021/09/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药厂洁净蒸汽如何验证。
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局正式发布《过氧化氢灭菌器注册审查指导原则》
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了环氧乙烷灭菌的优缺点,环氧乙烷灭菌效果的影响因素,环氧乙烷灭菌的监测,环氧乙烷灭菌器的装载,环氧乙烷灭菌器的操作,灭菌器卸载,灭菌文件,环氧乙烷的健康与安全及环氧乙烷信息。
2021/10/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了蒸汽脱脂如何应用于医疗器械设计。
2023/03/13 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局正式发布《医疗器械消毒灭菌器械通用名称命名指导原则》
2020/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对低温气体灭菌器注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本文总结了医疗器械消毒灭菌器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径汇总。
2023/03/16 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了超高压下的极端含能材料:超高压下的氮和氢
2021/12/24 更新 分类:科研开发 分享