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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了山东吉威医疗制品有限公司生产的创新产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”注册。
2022/09/20 更新 分类:科研开发 分享
健适宣布其产品Chocolate Touch获得FDA批准,用于治疗股腘动脉狭窄闭塞性病变,这是FDA批准的新一代药涂球囊,也是第一款药涂巧克力球囊。
2022/11/16 更新 分类:热点事件 分享
波科宣布其冷冻消融球囊POLARx获得FDA批准,其适用于治疗阵发性心房颤动(AF)患者,成为第二家在美国获得上市的治疗房颤的冷冻消融球囊。
2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海微创电生理医疗科技股份有限公司研发的“球囊型冷冻消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下球囊型冷冻消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,心通医疗自主研发的第二代瓣膜球囊扩张导管——Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管(简称:Alwide® Plus)获俄罗斯国家食品药品监管机构(RZN)上市批准。
2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,康沣生物科技(上海)股份有限公司研发的“ 球囊型冷冻消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 球囊型冷冻消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/12/07 更新 分类:科研开发 分享
单体中药的特殊载药途径—涂层技术,包括单体中药涂层支架和球囊,开辟了单体中药在冠状动脉疾病中的广泛应用前景。
2019/09/29 更新 分类:科研开发 分享
今日,器审中心发布《球囊扩张导管注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/10/18 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。
2020/04/29 更新 分类:科研开发 分享
波士顿科学(Boston Scientific)的Ranger药物洗脱球囊(DCB)获得美国FDA的批准,用于治疗下肢动脉缺血的患者。
2020/11/19 更新 分类:科研开发 分享