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  • 新型非离子型水性环氧固化剂的合成及性能研究

    本文采用生物基戊二胺和二聚酸为主要原料合成聚酰胺预聚物,并在多胺-环氧加成物合成过程中引入聚醚链段和环氧结构,最后通过邻甲苯缩水甘油醚(CGE)进行封端制备了一种新型非离子型水性环氧固化剂。实验同时考察了固化剂的合成工艺参数及涂膜的各项性能。

    2022/06/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射器需要开展哪些生物相容性试验

    本文主要介绍了注射器的使用原理,一次性使用注射器,注射器的使用流程,如何避免在注射过程中发生空气栓塞,注射器使用过程中注意事项及决策注射器开展生物相容性试验检测项目。

    2022/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】关于注射器外协加工

    【问】我司拟研发注册一款三类医疗器械套装,其配套注射器 (与人体血液接触) 是否可以委托有生产注射器条件的企业进行外协加工,注射器回厂我司只做包装灭菌工艺?

    2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用无针注射器注册审查指导原则征求意见发布(附全文)

    刚刚,器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿)》

    2022/07/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用无针注射器研发实验要求与主要风险

    医用无针注射器是依靠压力发挥无针注射功能的医用无针注射器产品。

    2023/07/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用无针注射器的主要性能指标都有哪些?

    本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》,将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。

    2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 包装热封热合强度的测定及分析

    热封热合强度的测试在实际使用时,包装袋的大部分破损产生在热封处

    2016/03/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 注射器检查参数与检查方法

    注射器检查仍然是后期制药质量控制过程中最具挑战性的方面之一。在必须彻底检查容器及其成分的情况下,注射器及其提供的各种药物在处理、视觉检测和最大限度地减少误报方面都存在独特的痛点。注射器检查的最佳实践方法意味着仔细考虑注射器的类型及其容纳的成分类型,以及照明、旋转速度和检查技术和方法的最佳使用。

    2021/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 纳米载体药物包封率的检测方法

    本篇就接触过的一些纳米载体药物类型,对载体中的包封药物形式、游离药物形式及包封率的检测方法做一个归纳,并对包封及游离存在形式的推断、证明、包封率方法的选择及自身工作中的一些问题做一个反思。

    2023/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • EMC开关电源灌胶后EMI变差是什么原因

    EMC开关电源灌胶后EMI变差的原因分析

    2020/06/15 更新 分类:科研开发 分享