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  • 关于举办第七届中国第三方检测实验室发展论坛预通知

    第七届“中国第三方检测实验室发展论坛”拟定于2015年9月9-11日在南京举行。

    2015/08/21 更新 分类:培训会展 分享

  • 2017年5月31日后ECHA不再接受后预注册申请

    法规简介:欧盟于 2008 年 6 月 1 日开始实施,全称为 “ Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals ” 的化学品注册、评估、许可和限制法规(以下简称 REACH 法规),注册是该

    2017/05/02 更新 分类:其他 分享

  • 高效液相色谱法测定带药骨水泥中硫酸庆大霉素C 组分的含量

    骨水泥的主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯,使用前分为粉末状骨水泥聚合体和水剂的甲基丙烯酸甲酯,将两者进行调和,5~10 min 后聚合成粘性物质。骨水泥在髋膝关节手术中起到固定的作用,为控制关节局部感染,还可使用抗生素类骨水泥。自1970年 Buchholz、Engelreecht 等首次将抗生素骨水泥尝试应用于控制关节感染以来,人们开始认识到这种局部给药系统的优点,并将其广泛应用于预

    2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 粘合剂的韧性和流变性对药物片剂性能的影响

    本研究考察了粘合剂韧性和塑性流变对片剂硬度、脆碎度和顶裂的影响。使用四种不同的粘合剂,即羟丙基纤维素(HPC)、甲基纤维素(MC)、聚维酮(PVP)和预胶化淀粉,以湿法制粒的方法制备对乙酰氨基酚片(圆形弧面,600mg)。韧性强的粘合剂有着更高程度的塑性流变,可改善脆碎度。此外,粘合剂的这个特性使压片过程得以在更快的压片速度下进行,并不引起顶裂。Kluce

    2021/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 高速剪切湿法制粒工艺转移放大问题探讨

    高速剪切湿法制粒可分为预混阶段、喷粘合剂阶段和湿颗粒形成阶段。由于湿法制粒机中有很多工艺参数和互相竞争的机制存在,无论是从实验室设备或放大批次设备到生产批次设备,还是从现有生产设备放大到生产能力更大的设备,都是大家公认的比较难设计、难放大的工艺。本文主要探讨了如何降低放大效应带来的风险。

    2022/02/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 环丙胺不对称碳氢键硼化研究获进展

    光学活性的环丙胺是众多具有生物活性的天然产物、药物和农药的基本结构单元,有不同种类的不对称合成方法。传统方法主要包括烯胺类化合物的[2+1] 反应和环丙烯的氢(碳)胺化反应。这些底物的反应位点通常需要进行预活化,从而增加冗余的合成步骤和额外的试剂。发展原子和步骤经济的催化不对称方法是该领域的一个发展方向。

    2022/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 发动机悬置设计中的动、静刚度参数研究

    本文在对发动机动力总成悬置的动、静刚度参数及其在悬置匹配中的应用技术进行理论和试验分析的基础上,提出了动力总成悬置匹配计算中关于动、静刚度的选取原则:计算静变形时采用静刚度;计算刚体模态时采用动刚度;计算动力总成关键点位移量时宜动、静刚度同时采用。指出,不同承载状态下动刚度值主要受频率、预载荷和动态载荷幅值3个因素的影响。

    2022/04/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械产品美国FDA 510(K)申请要点

    510(K)来源于美国《联邦食品、药品和化妆品法案》第510条(K)条款,具体指医疗器械产品上市前的预通告制度(PMN: Pre-Marketing Notification)。对适用的医疗器械产品,在美国上市前,申请人需要向FDA递交的一份安全性和有效性的论证报告,论证该器械产品和美国同类产品(等价器械,Predicate Device)在安全性和有效性方面的相似程度,批准时会获得一个510(K)号码。

    2022/04/23 更新 分类:法规标准 分享