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  • 从COVID-19 中体外膜肺氧合的应用探讨呼吸支持高端医疗设备的研发监管挑战和应对策略

    在COVID-19的疫情防控中,全球对ECMO系统的使用积累了大量经验,也推动了相关领域的技术升级。除了为应对未来传染性疾病暴发的再次考验,甚至从战略储备的角度出发,为危重症患者提供更多生命支持的选择,医疗机构、企业和监管机构需要一同在产品研发、临床试验设计和数据解读、产品上市后监管建立新的合作模式,从而提升疫情防控和公共卫生领域战略科技力量和战略储备能力

    2023/01/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 贝达CD73小分子抑制剂报IND|和誉CSF-1R抑制剂获批cGVHD临床...

    贝达CD73小分子抑制剂报IND。贝达药业自主研发并拥有完全自主知识产权的CD73小分子抑制剂BPI-472372片的临床试验申请获CDE受理,拟开发用于晚期实体瘤患者的治疗。BPI-472372能够特异性抑制CD73核苷酶的活性,下调肿瘤微环境中腺苷的水平,通过解除肿瘤免疫抑制从而发挥抗肿瘤作用。

    2023/01/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 535项国家标准批准发布

    国家标准委官网日前发布《液压传动连接 试验方法 第3部分:软管总成》等535项推荐性国家标准和2项国家标准修改单,该批标准自发布之日起陆续实施.

    2023/05/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于YY 9706.102—2021的口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备电磁兼容测试方法设计及整改方案

    新版电磁兼容标准侧重于对医用电气设备基本性能的考察,本文结合具体的电磁兼容试验案例,分析被测设备的不合格情况和整改措施,为更好理解和实施YY 9706.102—2021 提供一些思路和启发。

    2023/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同浓度乙醇溶液杀菌效果观察及其杀菌机制

    为此,本研究采用悬液定量杀菌试验法,对浓度为体积分数 35%以上不同浓度乙醇溶液进行了杀菌效果观察。现将观察结果报告如下。

    2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 468项国家标准批准发布

    据国家标准委官网消息,日前,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准发布《液压缸试验方法》等468项推荐性国家标准。

    2023/12/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室耗材的质量管理风险

    目前在中国第三方检测公司使用耗材的时候,很少对产品质量进行审核,拿到产品不管质量怎样,就用于试验。例如,目前中国产的针式滤器的孔径标注是随意的,厂家想怎么标就怎么标,使用针式滤器的检测实验室也不对这些产品的孔径进行验证就直接使用了。这样怎么能保证实验的准确性? 

    2015/09/07 更新 分类:实验管理 分享

  • 美信检测参加《检验检测电子商务管理指南》第一次工作会议

    深圳市美信检测技术股份有限公司致力于材料及零部件品质检验,鉴定,认证及失效分析服务,为大家提供最权威的导热系数,热膨胀系数,热传递系数认证服务。

    2016/09/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 实验室常用标准大全

    实验室常见的仪器与耗材标准 GB 21549-2008 实验室玻璃仪器玻璃烧器的安全要求 GB/T 21784.2-2008 实验室玻璃器皿通用型密度计第2部分:试验方法和使用 GB/T 21784.2-2008 实验室玻璃器皿通用型

    2017/07/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 恒温恒湿实验室设计的注意事项

    恒温恒湿实验室是将某一实验室通过某些专用设备和技术方法 ,使其室内温湿度符合某一调湿和试验用标准大气的要求。恒温恒湿实验室是生产企业的产品质量检验与控制和流通领域里的商品质量检验把关的基础设施。

    2020/09/30 更新 分类:实验管理 分享