金属材料在熔炼、成形等过程中不可避免地会产生夹杂、偏析等内部缺陷，造成内部结构的不连续性，机械、设备构件中沟槽阶、定位孔、棱角等的形状也会影响零部件外表面结构的连续性，结构的不连续现象会导致零部件在使用中局部位置出现应力集中。工程中常将该类不连续结构等效为“缺口”来考虑，这些缺口除了会造成材料的应力集中外，还会导致缺口根部的应力及变形

2021/11/12 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断产品具有独特性，在各个国家和地区一般均作为一类特殊的医疗器械进行管理（注：部分体外诊断产品作为药品管理，如我国对血源筛查类试剂的管理）。与其他医疗器械类产品类似，体外诊断产品涉及很多基础学科，如光学、电学、化学、生物学、免疫学、医学、药学、生物工程、信息学等，这些学科的进步都有可能带动体外诊断产品的创新与更新。

2022/01/29 更新 分类：科研开发 分享

可注射水凝胶是一种水溶性聚合物溶液，在施加到目标环境（如人体或多孔支架）时会发生原位凝胶化。这类材料具有微创性，可以填充不规则的空腔，并且能够同时注射药物和生物制剂，因此对于重建手术、组织工程和药物递送应用来说意义重大。然而，目前的注射水凝胶存在与组织机械不匹配、脆弱、水分排出和高粘度等问题，极大地限制了其临床应用。

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享

组织工程支架提供有利于细胞生长的微环境，是组织再生中的重要组成部分。各向异性支架模拟了神经和脊髓的细胞外基质结构，可以有效引导细胞轴突和雪旺细胞定向生长。该综述首先介绍了外周神经和脊髓的解剖结构以及损伤的临床和潜在治疗方法，并从一维的表面特征、二维的纤维基材和三维的水凝胶三个方面综述了目前各向异性神经/脊髓再生支架的制备和研究进展。

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

核查中心于2021年10月-12月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现上海科玛嘉微生物技术有限公司等6家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求；湖南英和康元生物工程有限公司存在关键项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求。

2022/04/01 更新 分类：监管召回 分享

杂质分析是一个老生常谈的问题了，杂质控制研究一直都是一项浩大的工程。尽管国家也出台了多个技术文件，指导研发人员进行杂质研究，但限于药品研究的复杂性，研究人员的技术水准、研发理念、对指导文件的理解等，导致药品申报中关于杂质研究的发补问题层出不穷。本文仅就化药API研究中关于潜在杂质的分析提出自己的一些看法，希望能给各位同行提供一些思路，起到

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

柔性电子器件的诞生使得传感器、致动器、微流体和电子器件在柔性、保形和可拉伸亚层上的设计照进现实，这能够解决可穿戴、可植入以及可消化等康复领域中的关键问题。然而，与人体组织相比，这些设备的机械和生物性能有很大的不同，因此难以与人体完美地合二为一。近日，一项研究开发了一种新型生物材料的3D墨水，它模仿了像皮肤一样的高导电性人体组织的固有特征

2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享

电磁兼容整改主要还是围绕三要素进行，即干扰源、辐射路径以及敏感对象，关于如何找到辐射的干扰源本文只是简单提及了一下，纯粹是抛砖引玉，更多的还是依靠广大工程师们在平时整改中总结的经验。在已经确定了辐射源的情况下，整改可以从辐射源和辐射路径两个方向进行，本文针对DC电源模块的噪声源头以及常用的整改手段都作了简要的阐述，其中还有许多不足之处，

2022/09/21 更新 分类：科研开发 分享

在对详细工程设计进行设备选型时，需要结合具体的操作工况、工艺特点、设计标准及运营成本等多方面因素选择合适的隔膜阀和膜片，并在安装过程中考虑所选阀门及膜片的特性，从而规避膜片破损带来的物料污染的风险，有效地节约运营成本。桑德斯公司作为膜片领域的领导者，近百年来一直致力于探索研发新型膜片并不断提升其性能，确保满足各类工况的需求，更大程度地

2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享

聚砜树脂是上世纪六十年代出现的新型特种工程塑料，属于非结晶性高分子化合物。其主链中含有苯环，且－SO2－基团的硫原子处于最高的氧化状态，因而抗氧化性能、机械性能和热稳定性较好，醚键的存在又提供了一定韧性。此外，聚砜还具有无毒、可自熄、耐腐蚀等优点，在航天航空、汽车、餐具、医疗设备等多领域均有所应用。

2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享