您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 医疗器械因电磁兼容问题被召回,医械电磁兼容标准愈发被重视

    文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害,以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。

    2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 质量纠正与预防的闭环方式

    本文主要介绍了质量纠正与预防的闭环方式:现象调查,故障复现,根因分析,故障机理明确,临时纠正措施的制定,纠正措施的验证及预防措施的制定。

    2021/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 化药口服固体制剂混合均匀度考察中取样器的选择与应用

    为避免因取样误差而导致的粉体混合均匀度的分析误差,本文将基于指南要求,筛选适合的取样器,以供探讨及选用。

    2023/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 强生PFA系统导管召回事件分析

    近日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,因中风风险召回强生 PFA 系统的导管。今天咱就来好好唠唠这背后的门道。

    2025/03/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何利用PCB设计改善散热

    对于电子设备来说,工作时都会产生一定的热量,从而使设备内部温度迅速上升,如果不及时将该热量散发出去,设备就会持续的升温,器件就会因过热而失效,电子设备的可靠性能就会下降。因此,对电路板进行很好的散热处理是非常重要的。

    2020/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械的产品化之路如何顺利进行?

    医疗器械的产品化流程需要经过合理规划并通过反复的验证和完善。经验告诉我们,在医疗器械新产品开发的早期阶段就开始考虑产品规模化生产计划,避免后期因项目对于生产因素预估不足而带来的损失,规模化生产的计划会直接影响产品设计、装配设计、供应链分配、成本组成等中间环节。

    2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 又一国家质检中心违规被处理

    近日,国家质检总局办公厅发布《 关于电网设备材料质量监督行动有关工作情况的通报》,上海电缆研究所电工材料及特种线缆质检中心因“检验报告的试验日期与原始记录上该项目的试验日期不一致,部分检验报告的检验类别与原始记录不一致,部分试验未按标准开展或检验方法未见引用标准,以及部分检验依据不在CNAS认可范围”而被处罚。

    2016/08/01 更新 分类:检测机构 分享

  • 产品结构设计:露(透)光分析

    本文以手机为例介绍了产品结构设计的露(透)光分析。

    2023/12/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品有因检查管理规程

    本文介绍了药品有因检查管理规程。

    2024/02/20 更新 分类:生产品管 分享

  • 结构可靠性设计与分析方法有哪些?

    结构可靠性设计方法,机械/结构可靠性分析步骤

    2020/01/08 更新 分类:科研开发 分享