您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
10月27日消息,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2022年第三次医疗器械分类界定结果汇总》(以下简称“《结果汇总》”)。
2022/12/25 更新 分类:科研开发 分享
为了帮助美容医疗器械产品企业更好了解作为医疗器械管理的美容产品如何顺利完成临床试验并通过注册申报,本文整理相关临床要点供有需求企业参考。
2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享
近日根据国家局医疗器械标管中心的医疗器械分类目录调整意见通知,用于面部真皮层保湿补水作用的注射用透明质酸溶液列入医疗器械分类目录中,建议按照第三类医疗器械进行管理,其中注射用透明质酸钠溶液也就是我们常见的“水光针”,据此,“水光针”或将正式纳入医疗器械管理。
2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享
近日消息,华熙生物科技股份有限公司(以下简称“华熙生物”,股票代码:688363)申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20223131647,用于注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。
2022/12/27 更新 分类:科研开发 分享
10月19日消息,康德莱的“一次性使用注射包”正式获得NMPA批准,该产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
浙江一益医疗器械有限公司申报的“一次性使用钝末端注射针”正式获得NMPA批准,获准上市,用于在面部真皮组织注射透明质酸钠凝胶。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享
牛奶中的硫氰酸钠九种测试方法
2015/09/30 更新 分类:实验管理 分享
含透明质酸的敷料产品是否可以申报二类医疗器械?
2023/01/17 更新 分类:法规标准 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
近日,东华大学洪枫教授团队利用1,4-丁二醇二缩水甘油醚(BDDE)成功交联各向异性的细菌纳米纤维素(bacterial nanocellulose, BNC)和透明质酸(hyaluronic acid,HA),制备了一种新型复合人工角膜。
2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享