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产品设计质量管理控制程序
2017/06/22 更新 分类:生产品管 分享
品质管理中的一些基础知识,供大家分享学习。
2017/07/25 更新 分类:生产品管 分享
质量管理者如何取得生产部门的配合
2017/10/28 更新 分类:生产品管 分享
研发部门,也有必要设立QA岗位
2018/01/22 更新 分类:生产品管 分享
质量管理的原点应该是什么?
2018/02/06 更新 分类:生产品管 分享
字母A - Z 质量管理常用术语简写,太全了!
2018/04/12 更新 分类:生产品管 分享
近日,《药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》公开征求意见,截止日期为2018年8月16日,本次草稿主要修订4方面的内容:(一)完善医疗器械上市许可持有人制度;(二)改革临床试验管理制度;(三)优化审批程序;四)完善上市后监管要求。
2018/07/17 更新 分类:法规标准 分享
实验室如何加强质量管理?
2019/01/25 更新 分类:实验管理 分享
以国家药监局发布的医疗器械GMP飞行检查通告为依据,按照《医疗器械生产质量管理规范》条款章节顺序,归纳总结不同主题的不符合项,并对不合格原因、改进措施等进行深入的解读剖析,旨在促进企业GMP管理能力的不断提升。
2021/06/27 更新 分类:法规标准 分享
《ISO 14155:2020医疗器械的人体受试者临床试验-临床试验质量管理规范(Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice)》作为医疗器械临床试验的国际标准被广泛采用和借鉴,但该标准并不包含对体外诊断产品的要求。
2021/07/16 更新 分类:法规标准 分享