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本文结合变更已上市药品有效期补充申请的技术审评情况,对已上市药品变更有效期审评要点进行归纳总结,供研究者进行变更有效期撰写申报资料参考,以期更好设计试验,控制药品质量,提高申报效率。
2021/07/11 更新 分类:法规标准 分享
“保质期”是一个最通常的说法,类似的还有“货架期”“保存期”“最佳食用期”“最佳赏味期”等等。
2017/04/13 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械软件产品的有效期如何确定?
2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了有源医疗器械产品有效期验证要求。
2023/10/18 更新 分类:法规标准 分享
本文回答了:现在企业标准的有效期是多久?标准到期后可以重新备案几次?有效期每个省市的规定都是一样的吗?还是根据各个省市自己的规定?这几个问题
2021/08/05 更新 分类:法规标准 分享
目前印度针对注册有效期更正为两年, 根据公告指出, 之前原先申请注册有效期为一年者, 将延长至两年。
2015/05/06 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械可靠性与有效期验证14问14答
2021/06/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了标准品的有效期(失效期)与复标期。
2022/02/09 更新 分类:实验管理 分享
如何考虑有源医疗器械的有效期?本文做出了解答。
2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了无菌包类器械如何确定有效期
2022/04/29 更新 分类:监管召回 分享