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本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验,UV法需要验证的内容大同小异,可根据实际情况加以调整,大体原则不变,现将具体内容汇总如下。
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享
采用双丝冷金属过渡(CMT)熔钎焊工艺对5083铝合金和304不锈钢进行对接焊试验,在保证焊缝成形良好的条件下,研究了焊接热输入对接头金属间化合物(IMC)层厚度和拉伸性能的影响,并与单丝CMT熔钎焊接头进行对比。
2023/02/21 更新 分类:检测案例 分享
GB/T25119-2021机车车辆电子装置检测标准规定了安装在轨道交通机车车辆上的电子装置的试验要求以及装置耐久和可靠性所需的软件硬件要求,适用于所有安装在轨道交通机车车辆上的起到控制、调节、保护、诊断和供电的电子装置。
2023/03/21 更新 分类:法规标准 分享
本文分析不同监管机构先前实施的法规与最终协调一致的ICH 指导原则存在的差异,了解指导原则的起草、颁布及后续不断完善的整个过程,更能深刻的理解其背后的科学依据,对研发高质量药品起到事半功倍的作用。
2023/03/28 更新 分类:科研开发 分享
枸橼酸西地那非片属临床常用药物,该品种原研产品已在国内上市20余年,临床疗效得到广泛认可,随着该产品国内市场的逐年扩增,近年来成为国内外企业仿制开发的热点品种之一。
2023/03/30 更新 分类:科研开发 分享
汽车变速器通常采用焊接齿轮组结构,其具有体积小、重量轻、产品结构及制造工艺相对简单、生产效率高和成本低等优点。汽车行驶过程中,变速器齿轮不断地受到冲击和振动作用,同时还要传递动力,承载高负荷扭矩,故齿轮焊缝易出现问题,进而导致变速器失效。因此,需要通过检查、试验和无损检测等方法来控制齿轮焊缝质量。
2023/04/01 更新 分类:科研开发 分享
本文对温度管座的结构、焊接工艺、选材、检测方法等方面进行了系统研究,开展了相关试验,并提出了综合优化的概念,为火电厂新建机组管座设计、失效管座技术改造提供理论指导。
2023/05/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,由我国主导制定的两项民用无人机领域国际标准ISO 4358:2023《民用多旋翼无人机系统试验方法》和ISO 24352:2023《轻小型无人机用电动能源系统技术要求》正式发布。
2023/05/15 更新 分类:法规标准 分享
对30CrMnSiNi2A钢3次补焊接头焊趾区域进行超声冲击处理,通过组织观察、拉伸试验、硬度测试和残余应力测试等方法研究了超声冲击对补焊接头显微组织、力学性能和残余应力的影响。
2023/05/23 更新 分类:检测案例 分享
拓领博泰生物宣布,该公司已于6月21日收到中国国家药品监督管理局(NMPA)书面通知,其开发的用于治疗类风湿性关节炎的1.1类新药TollB-001片提前获得批准开展临床试验。
2023/06/25 更新 分类:科研开发 分享