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  • 防护服透气膜变黄原因调查!配方错误or储存不当?

    自抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情以来,防护服作为医护人员“战袍”,一般每隔4小时就要更换一次,需求量极大。近期,国高材分析测试中心接到客户委托,调查其供应商供应的透气膜变黄、变红的原因。为了调查分析此批透气膜失效的真实原因,国高材分析测试中心展开分析及试验如本文所述。

    2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 轴承套圈如何进行超声表面波探伤

    本文通过试验,超声表面波探伤这种无损检测技术可以成功的应用于成品轴承的表面及近表面的缺陷检测,应用于特殊情况下对产品质量的处置,由于其成功运用避免了由于拆卸轴承导致的产品零件的破坏,降低了拆卸轴承的成本,从而保证了成品轴承的产品质量。

    2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 外壳防护等级测试前需要作哪些准备

    本文介绍了外壳防护等级测试是否需要带电进行;外壳防护等级测试的检测周期需要多久;外壳防护等级测试前需要作哪些准备;IP54防护等级检测 _IP65检测_IP55认证产品涵盖了那些部分及外壳防护淋雨试验其他检测标准。

    2021/07/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室开发试验IVD试剂发展现状、挑战及监管建议

    新修订的《医疗器械监督管理条例》第五十三条规定“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要,可自行研制,在执业医师指导下在本单位内使用。”为推进该条款的顺利实施,亟待建立适合我国LDT监管的策略和实施方案。

    2021/07/18 更新 分类:法规标准 分享

  • “国产人工听觉脑干植入系统”已研制成功!

    近日,上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授领衔团队研发的“国产人工听觉脑干植入系统”实现成果转化签约。据悉,国产中枢人工听觉重建装置已研制成功,即将进入临床试验阶段,这标志着无法通过人工耳蜗重建听力的耳聋患者有望迎来“新声”。

    2021/07/19 更新 分类:热点事件 分享

  • 全自动血型分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    全自动血型分析仪适用于采用试管法、微孔板法或柱凝集法对人体血液样本进行血型鉴定、抗体筛选、交叉配血等试验,为III类医疗器械。本文对全自动血型分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 外壳防护等级(IP代码)之防水试验浅析

    机器人产品的外壳防护等级(IP代码),是保证设备正常运行、产品安全可靠性防护的一项重要指标。那么,在选择与使用机器人产品时,就要特别关注一下外壳的防护等级,这对于正确地产品选型,及产品安装与使用有着非常重要的意义。本文就为大家具体介绍一下外壳防护等级的相关知识。

    2021/08/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用皮肤缝合器的研发实验要求、相关标准与主要风险

    一次性使用皮肤缝合器是以医用级金属材料作为皮肤表面缝合材料,属于第二类医疗器械。接下来,本文对一次性使用皮肤缝合器的研发试验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。

    2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 锌铝合金热处理硬度不足原因分析

    本文针对某型锌铝合金时效处理后硬度低问题,经来料硬度检查、化学成分分析、金相检查、SEM+EDS分析、材料热处理性能分析、热处理验证试验等方法,确认该合金是在ZA50型系列锌铝合金的基础上开发得到,并找出该型合金的热处理规律,针对具体的硬度需求,提出改善措施。

    2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物使用中稳定性研究的技术要求及方法探讨

    本文介绍了药物使用中稳定性研究的概念、重要意义及适用对象。参考国内外相关指南对药物使用中稳定性研究试验方案的设计和关注点进行分析,并探讨了基于药物降解动力学模型进行使用中稳定性评估的方法,旨在为后续药物使用中稳定性研究提供参考。

    2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享