本文介绍了医疗器械的设计思维。

2022/07/16 更新 分类：科研开发 分享

本文结合研发经验分别以原料药和制剂为例设计杂质谱分析的方案策略。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械法规体系思维导图

2019/02/18 更新 分类：法规标准 分享

ISO 9001：2015版标准于2015年9月正式发布，新版标准清晰地体现了三个核心概念，即过程、基于风险的思维和PDCA循环，其设计的关键目标之一就是结合PDCA循环和基于风险的思维把当前的关

2016/04/14 更新 分类：生产品管 分享

本文结合案例对分析方法开发过程中的几个思维陷阱做以介绍

2022/09/21 更新 分类：科研开发 分享

本文对白酒生产企业基于风险思维的食品安全管理体系审核要点进行了分析。

2022/02/27 更新 分类：法规标准 分享

ISO 9001：2015版标准于2015年9月正式发布，新版标准清晰地体现了三个核心概念，即过程、基于风险的思维和PDCA循环，其设计的关键目标之一就是结合PDCA循环和基于风险的思维把当前的关

2016/11/28 更新 分类：生产品管 分享

随着生物学、医学和材料科学的跨学科融合，生物材料的研究和临床转化正在快速发展。然而，生物材料的应用基础研究与其转化产品之间仍存在巨大差距。本文试图通过数据和发展历史对比创新和转化两种思维模式，结合研究者、企业、法规和临床专家的观点，以期给研究者一个全面和平衡的认识，从而促进创新和转化的融合。

2022/06/16 更新 分类：科研开发 分享

本文从风险的基本概念出发剖析ISO 9001：2015标准中基于风险的思维，明确了基于风险的思维的作用、风险管理框架、基于风险思维与PDCA的关系、单一过程要素中基于风险的思维活动以及基于风险的思维的组织行为。

2018/04/19 更新 分类：生产品管 分享

生活中处处潜藏着看似不可能的机变，关键是要习惯一种逆向思考的方法。有时需要我们超越的只是小小的一步，这就像“哈桑借据法则”。 一位商人向哈桑借了2000元，并且写了借据。

2017/04/22 更新 分类：其他 分享