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用“类案同判”法治思维构建医疗器械技术审评技术规范体系的思考
2022/07/27 更新 分类:监管召回 分享
本文结合质量标准制定的正向思维与参考思维,从几个不同的角度浅析首仿API质量标准制定的“正面与侧面”
2022/11/17 更新 分类:法规标准 分享
人、机、料、法、环、测各方面系统性分析思维,PDCA的方法、统计学方法及CAPA思维方法都是必需。结合个人的经验与理解,谈谈无菌认识的三个阶段。
2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享
本文从干法制粒仪器结构、物料可压性损失、影响干法制粒工艺的因素、干法制粒注意事项等方面对干法制粒工艺过程进行简单剖析,最后通过FDA于2012年发布的有关仿制药开发QBD运用实例,对QBD思维在干法制粒工艺中运用的思路进行梳理,加深大家对干法制粒工艺过程的理解。
2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享
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2017/04/22 更新 分类:其他 分享
电芯失效分析的工作需要有较为清晰的逻辑思维能力,同时需要较为丰富的研发和生产经验。对于刚开始从事电芯开发的小伙伴来说,失效分析不失为一个锻炼提升思维能力的好方法。
2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享
指人体在使用后对思维、情感、意志行为等心理过程产生影响的物质。 主要根据精神活性物质的药理特性,可以分为以下种类: 1.中枢神经系统抑制剂(depressants):能抑制中枢神经系统
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
近10年来,国家相关政府部门虽然出台了大量政策,但中国发展新能源的着眼点还基本停留在“就能源谈能源”的层面上
2015/11/22 更新 分类:行业研究 分享
本文从人、机、料、法、环全方位出发,用思维导图梳理了产品污染的潜在风险,为实际工作中 CCS 的撰写提供了参考。
2024/03/06 更新 分类:科研开发 分享
可靠性设计之热设计
2022/11/12 更新 分类:科研开发 分享