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本文介绍了计算机信息系统数据完整性和准确性确认、实验室计算机信息系统作用等内容。
2023/09/12 更新 分类:实验管理 分享
本文结合国内外数据完整性相关指南及法规要求,探讨“简单”类计算机化系统的数据完整性管理,在此与大家讨论分享,属于此类仪器范畴的有pH计、天平、滤芯完整性测试仪、尘埃粒子计数器等。
2025/05/09 更新 分类:科研开发 分享
工业和信息化部关于做好计算机信息系统集成和信息系统工程监理市场监管工作的通知 工信部软函〔2015〕137号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
欧盟EMA对数据完整性的问答:数据关键性和数据风险
2022/11/18 更新 分类:监管召回 分享
数据完整性十问十答
2019/06/06 更新 分类:科研开发 分享
PIC/S《数据完整性指南》(第三稿)中要求对计算机化系统禁用USB设备,如有必要, 应仅为经批准的用途开放端口, 并在使用前正确扫描所有USB设备。
2025/04/23 更新 分类:法规标准 分享
临床信息系统是管理患者数据和支持临床流程的独立软件应用程序。
2025/06/11 更新 分类:科研开发 分享
本文通过梳理数据核查全过程,列出 GMP 核查中数据完整性检查要点内容,包括:基本原则、数据记录(纸质、图谱或电子记录)、审计跟踪、计算机系统检查4个要点。
2019/04/15 更新 分类:实验管理 分享
实验室作弊:实验室操作中要避免的3个数据完整性陷阱。
2021/05/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了数据完整性七大关注问题。
2021/08/31 更新 分类:实验管理 分享