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对于外周血管内支架产品,开展临床试验时,主要终点方面有何建议?
2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享
SelfWrap-可吸收血管外支架,目前主要用于动静脉内瘘成形术,未来SelfWrap还可以用于各类动脉旁路移植手术。最近SelfWrap还获得FDA授予的“突破性设备”称号。
2022/05/22 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局器审中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/09 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
2023年9月27日,创新医疗器械公司Laminate Medical Technologies宣布,其旗舰设备 VasQ 外部血管支架已获得 FDA 批准。
2023/10/02 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《外周血管支架系统注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/01/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了外周血管可吸收支架的研发现状和研发难点。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要和大家探讨下前段时间比较火热、争议比较多的第四代完全可降解支架,了解可降解支架的优、劣势及目前国内外现状。
2020/10/09 更新 分类:科研开发 分享
Micro Medical Solutions的2.5毫米微型支架(MicroStent)和微型球囊(MicroBalloon XL)获得CE批准上市。
2020/10/15 更新 分类:科研开发 分享
标准BS EN14299:2004规定了无菌动脉支架的术语的基本要求及对其进行评价试验方法,该标准适用于主动脉,脑动脉和其颈部动脉,冠状动脉,脑内动脉,外周动脉,肺动脉,大动脉的上端和内脏上的动脉支架和血管架体,它也包括用于治疗动脉瘤和动脉狭窄,和其他血管异常的血管架体,也适用于作为封堵用的覆膜支架。
2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享