全球每年有超过 200 万的肾脏疾病患者需要通过血液透析维持生命，动静脉内瘘（AVF）是透析病人的“生命通道”，动静脉内瘘创建手术是血液透析病人创建血管透析通路维持生命的金标准，临床 上沿用了数十年，保守估计全球每年动静脉内瘘创建手术超过 50 万 例。但动静脉内瘘术后失败率也较高，约有一半的病人在术后 1 年内因血管狭窄、频繁堵塞等原因需要重新进行该手术。

据统计，动静脉内瘘早期失功发生率约40%。 失败通常是由于吻合口周围的湍流模式turbulent flow 引起血栓形成。

动静脉内瘘后期的失功与静脉高压和血管壁张力有关。这些动脉压力引起内膜增厚，称为内膜增生，随后导致管腔狭窄。Dember等人2008报告在造瘘后120-150天，动静脉内瘘失败率53.4%。

以色列的Laminate Medical Technologies开发首款血管外支架VasQ，用于提高静脉内瘘术后成功率。根据Laminate Medical Technologies最新研究显示：植入VasQ后，90%的动静脉内瘘可以用于透析（平均时间为41天），84%的瘘管在36个月内保持二次通畅。可以看出有了血管外支架，透析病人的“生命通道”建立变得可靠。

但是VasQ也存在缺陷，其中一个问题就是一旦静脉动脉化，血管外支架存在就变得多余。而VasQ由镍钛合金制成，不可吸收，除非手术取出否则将终生存在患者体内。

除此之外VasQ规格型号都是固定，意味患者只能选择最接近符合要求的支架，无法根据自身状况定制。

为了解决问题，美国公司venostent开发一款可吸收的血管外支架---SelfWrap。SelfWrap目前主要用于动静脉内瘘成形术，未来SelfWrap还可以用于各类动脉旁路移植手术。最近SelfWrap还获得FDA授予的“突破性设备”称号。

SelfWrap

SelfWrap是一种多孔、可生物吸收的记忆性聚合物支架，可为静脉移植提供支撑，帮助静脉动脉化。

SelfWrap特点

生物可吸收

材料在提供机械支撑后被身体吸收，无异物残留。

个性化定制

3D打印，允许每位患者个性化定制。

易于操作

术中易于部署。

SelfWrap旨在通过提供机械支持和促进静脉向外生长，减少这一关键界面处的静脉塌陷。

细胞向外生长而不是向内生长

保持高血流量

更少的手术，更少的人工血管依赖

降低死亡率

SelfWrap已经在南美已经开启FIM研究，初步研究数据让研究团队已经看到了非常令人鼓舞的安全性和性能信号，这表明使用SelfWrap治疗肾病患者时，可能会取得更大的临床效果和生活质量改善。