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本研究重点概述辅料与药物活性分子之间发生物理、化学作用及相互作用机制,并介绍药物与辅料相容性研究方法进展。
2022/05/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药包材相关法规要求,包材相容性试验整体研发思路及预灌封注射器各组件相容性试验。
2022/02/18 更新 分类:法规标准 分享
本文关于滤芯相容性研究,进行简单的介绍。滤芯相容性研究一般包括吸附试验、细菌截留试验、化学兼容性试验、可提取物或浸出物试验、安全性评估等内容。
2024/04/08 更新 分类:科研开发 分享
所谓的药包材相容性实验正是为了考察药包材与药物之间是否会发生这些相互的或单方面的迁移,其目的在于保证药物的安全性、有效性和均一性。
2019/04/29 更新 分类:科研开发 分享
国内外药品包装体系标准及其包装材料相容性试验解读
2017/11/29 更新 分类:法规标准 分享
生物相容性测试及测试项目,生物相容性测试标准及流程,生物学评价试验的特点及评价原则,生物学评价发展趋势
2019/09/03 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验?
2018/10/17 更新 分类:法规标准 分享
国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可?
2018/10/18 更新 分类:法规标准 分享
【问】申请人在开展生物相容性评价时是否必须提交生物学试验报告?
2024/04/19 更新 分类:法规标准 分享
本文为了获得药物和辅料稳定性的快速评估,应根据潜在降解途径或现有不相容性知识在较剧烈的条件下对药物和辅料的稳定性进行研究。
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享